Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni ze wsparciem masy ciała u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Trening chodzenia wspomagany masą ciała po urazie rdzenia kręgowego

Trening na bieżni z podparciem masy ciała (BWS) wykorzystuje górną uprząż, aby zapewnić częściowe wsparcie pacjentom chodzącym po bieżni. Badanie to określi, czy trening BWS jest skuteczniejszy niż konwencjonalna terapia rehabilitacyjna w poprawie zdolności chodzenia u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rehabilitacja chodu jest specyficznym elementem rehabilitacji ruchowej osób z podostrym lub przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI). Jedna z nowatorskich metod rehabilitacji chodu polega na zastosowaniu górnego punktu podparcia i uprzęży. Strategia BWS została połączona z treningiem chodu na bieżni w ostatnich badaniach z dramatycznymi wynikami. Uważa się, że ta forma treningu może zwiększyć wydajność „centralnego generatora wzorców” ruchu krokowego z obwodów właściwych dla rdzenia kręgowego pacjenta. Jednak niewiele uwagi poświęcono roli, jaką kondycja fizyczna wywołana treningiem może odgrywać w pośredniczeniu w poprawie funkcjonalnej.

To badanie oceni, czy trening chodu BWS jest skuteczniejszy niż konwencjonalna terapia rehabilitacyjna w poprawie funkcjonalnego chodu u pacjentów z neurologicznie niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Badanie porówna również trening na bieżni z treningiem naziemnym. Trening oparty na bieżni ma nieodłączną zaletę polegającą na dostarczaniu bardzo rytmicznego wkładu w nogi pacjenta; szkolenie naziemne ma nieodłączną zaletę polegającą na umożliwieniu korzystania z urządzeń wspomagających, a tym samym na odtworzeniu bardziej „naturalnych” warunków szkolenia.

Pacjenci z przewlekłym SCI (dłużej niż 1 rok po urazie) i pacjenci z podostrym SCI (2 do 8 miesięcy po urazie) zostaną poddani ocenie. Pacjenci z przewlekłym SCI zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup: trening podtrzymujący i oparty na bieżni, podtrzymujący i trening naziemny oraz konwencjonalna rehabilitacja. Pacjenci z podostrym urazem zostaną losowo przydzieleni do treningu na bieżni BWS lub konwencjonalnej rehabilitacji. Sesje treningowe trwają zazwyczaj 1 godzinę, z 3 sesjami tygodniowo przez 13 tygodni.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą baterii pomiarów funkcjonalnych, metabolicznych i neurofizjologicznych przed rozpoczęciem treningu oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu treningu. Podstawową miarą wyniku będzie średnia maksymalna prędkość chodu nad ziemią bez podparcia ciężarem ciała, ale z wykorzystaniem pasywnych urządzeń wspomagających. Środki drugorzędne będą koncentrować się na funkcji (równowaga, mobilność), sprawności (zdolność do pracy, siła, wydajność chodu) i neurofizjologii rdzenia kręgowego (przewodnictwo motoryczne, pobudliwość odruchowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z przewlekłymi urazami:

  • Uraz rdzenia kręgowego na lub powyżej kręgosłupa T10
  • 1 rok po urazie
  • Niektóre ruchy wolicjonalne w jednej lub obu kończynach (tj. Silnik niekompletny)
  • Możliwość stania z ograniczonym usztywnieniem
  • Zdolność do wstawania z pozycji siedzącej do pozycji stojącej bez większej niż umiarkowana pomocy

Kryteria włączenia dla pacjentów z urazami podostrymi:

  • Uraz rdzenia kręgowego na lub powyżej kręgosłupa T10
  • 2 do 8 miesięcy po urazie
  • Ruch wolicjonalny w co najmniej jednym mięśniu kończyny dolnej (tj. niepełna motoryka), chociaż może nie być w stanie stać bez podparcia lub poruszać się z pozycji siedzącej do stojącej bez maksymalnej pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania na poziomie lub poniżej T11
  • Choroby nowotworowe, zwyrodnieniowe lub naczyniowe kręgosłupa lub rdzenia kręgowego
  • Poważne schorzenia ortopedyczne, które mogłyby kolidować z regularnymi ćwiczeniami lub terapią rehabilitacyjną
  • Wrzód odleżynowy
  • Zaawansowane zakażenie dróg moczowych
  • Stany chorobowe, które zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia napadu w odpowiedzi na przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Blair M. Calancie, University of Miami Project to Cure Paralysis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj