Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Futópadon végzett edzés gerincvelő-sérült betegek testtömegének támogatásával

Testsúllyal támogatott ambuláns edzés gerincvelő-sérülés után

A testsúlytámogató (BWS) futópadon végzett edzés fejhevedert használ, hogy részleges támogatást nyújtson a futópadon sétáló betegeknek. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a BWS edzés hatékonyabb-e a hagyományos rehabilitációs terápiánál a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek járási képességének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A járásrehabilitáció a szubakut vagy krónikus gerincvelősérülésben (SCI) szenvedő személyek fizikai rehabilitációjának sajátos összetevője. A járásrehabilitáció egyik új módszere egy fej feletti támaszpont és egy heveder használata. A BWS-stratégiát a futópadon alapuló járástréninggel kombinálták a legutóbbi tanulmányok drámai eredménnyel. Úgy gondolják, hogy ez az edzésforma fokozhatja a „központi mintagenerátor” teljesítményét, amely a belső áramkörből a páciens gerincvelőjébe lépő mozgást eredményez. Azonban csak korlátozott figyelmet fordítottak arra a szerepre, amelyet az edzés által kiváltott fizikai kondicionálás játszhat a funkcionális fejlesztések közvetítésében.

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a BWS járástréning hatékonyabb-e, mint a hagyományos rehabilitációs terápia a funkcionális járás javításában neurológiailag hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél. A tanulmány a futópadon végzett edzést is összehasonlítja a föld feletti edzéssel. A futópadon végzett edzésnek megvan az az előnye, hogy nagyon ritmikusan továbbítja az alany lábát; a föld feletti képzésnek megvan az az előnye, hogy lehetővé teszi a segédeszközök használatát, és ezáltal egy „természetesebb” edzési körülményt reprodukál.

A krónikus SCI-ben szenvedő betegeket (több mint 1 év a sérülés után) és a szubakut SCI-ben szenvedő betegeket (2-8 hónappal a sérülés után) értékelni kell. A krónikus SCI-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen 3 csoport egyikébe osztják be: testtömeg-támasztó és futópadon végzett edzés, testtömeg-támasztó és földi edzés, valamint hagyományos rehabilitációs terápia. A szubakut sérülésben szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják a BWS futópados edzésre vagy a hagyományos rehabilitációra. Az edzések általában 1 órásak, heti 3 alkalom 13 héten keresztül.

Minden beteget funkcionális, metabolikus és neurofiziológiai mérésekkel értékelnek az edzés megkezdése előtt és az edzés utáni héten. Az elsődleges eredménymérő az átlagos maximális föld feletti séta sebessége lesz, testtömeg támogatása nélkül, de passzív segédeszközök használatával. A másodlagos mérések a funkcióra (egyensúly, mobilitás), az erőnlétre (munkaképesség, erő, járáshatékonyság) és a gerincvelő neurofiziológiájára (motorvezetés, reflex-ingerlékenység) koncentrálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok krónikus sérülésben szenvedő betegek számára:

  • Gerincvelősérülés a T10 gerincen vagy felette
  • 1 évvel a sérülés után
  • Néhány akaratlagos mozgás az egyik vagy mindkét végtagon (azaz nem teljes motoros)
  • Állásképesség korlátozott merevítéssel
  • Képes felállni ülőből állva, mérsékeltebb segítség nélkül

Bevonási kritériumok szubakut sérülésben szenvedő betegek számára:

  • Gerincvelősérülés a T10 gerincen vagy felette
  • 2-8 hónappal a sérülés után
  • Az akaratlagos mozgás legalább egy alsó végtag izmában (azaz nem teljes motoros), bár nem biztos, hogy képes támasz nélkül állni vagy ülőből állásba mozogni maximális segítség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • T11 alatti vagy alatti törések
  • A gerinc vagy a gerincvelő daganatos, degeneratív vagy érrendszeri rendellenességei
  • Jelentős ortopédiai állapotok, amelyek megzavarhatják a rendszeres testmozgást vagy a rehabilitációs terápiát
  • Decubitus fekély
  • Előrehaladott húgyúti fertőzés
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek növelik a rohamok valószínűségét egyetlen impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blair M. Calancie, University of Miami Project to Cure Paralysis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. március 1.

A tanulmány befejezése

2004. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2003. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U01HD037460-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Klinikai vizsgálatok a Testsúlyt támogató futópad edzés

3
Iratkozz fel