Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laufbandtraining mit Körpergewichtsunterstützung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

Körpergewichtsunterstütztes Gehtraining nach Rückenmarksverletzung

Beim Laufbandtraining mit Körpergewichtsunterstützung (BWS) wird ein Überkopfgurt verwendet, um Patienten, die auf einem Laufband laufen, teilweise zu stützen. In dieser Studie wird ermittelt, ob das BWS-Training bei der Verbesserung der Gehfähigkeit bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI) wirksamer ist als die herkömmliche Rehabilitationstherapie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Gangrehabilitation ist ein spezifischer Bestandteil der körperlichen Rehabilitation von Personen mit subakuter oder chronischer Rückenmarksverletzung (SCI). Eine neuartige Methode zur Gangrehabilitation beinhaltet die Verwendung eines Überkopfstützpunktes und eines Gurtes. Die BWS-Strategie wurde in aktuellen Studien mit laufbandbasiertem Gangtraining kombiniert und erzielte dramatische Ergebnisse. Es wird angenommen, dass diese Form des Trainings die Ausgabe eines „zentralen Mustergenerators“ für die Schrittbewegung von Schaltkreisen im Rückenmark des Patienten verbessern kann. Allerdings wurde der Rolle, die eine durch Training hervorgerufene körperliche Konditionierung bei der Vermittlung funktioneller Verbesserungen spielen könnte, nur begrenzte Aufmerksamkeit geschenkt.

In dieser Studie wird untersucht, ob das BWS-Gangtraining bei der Verbesserung des funktionellen Gangs bei Patienten mit neurologisch unvollständiger Rückenmarksverletzung wirksamer ist als die konventionelle Rehabilitationstherapie. In der Studie wird auch das Training auf dem Laufband mit dem Training auf dem Boden verglichen. Das Training auf dem Laufband hat den inhärenten Vorteil, dass es den Beinen des Probanden einen hochrhythmischen Input gibt. Überirdisches Training hat den inhärenten Vorteil, dass es die Verwendung von Hilfsmitteln ermöglicht und dadurch eine „natürlichere“ Trainingsbedingung nachbildet.

Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung (mehr als 1 Jahr nach der Verletzung) und Patienten mit subakuter Rückenmarksverletzung (2 bis 8 Monate nach der Verletzung) werden untersucht. Patienten mit chronischer SCI werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: Körpergewichtsunterstützung und Laufbandtraining, Körpergewichtsunterstützung und oberirdisches Training sowie konventionelle Rehabilitationstherapie. Patienten mit subakuten Verletzungen werden randomisiert und erhalten entweder ein BWS-Laufbandtraining oder eine konventionelle Rehabilitation. Die Trainingseinheiten dauern in der Regel 1 Stunde, mit 3 Sitzungen pro Woche über 13 Wochen.

Alle Patienten werden vor Beginn des Trainings und in der Woche nach Abschluss des Trainings anhand einer Reihe funktioneller, metabolischer und neurophysiologischer Messungen untersucht. Das primäre Ergebnismaß wird die durchschnittliche maximale Gehgeschwindigkeit über dem Boden ohne Körpergewichtsunterstützung, aber mit der Verwendung passiver Hilfsmittel sein. Sekundäre Maßnahmen konzentrieren sich auf Funktion (Gleichgewicht, Mobilität), Fitness (Arbeitsfähigkeit, Kraft, Gangeffizienz) und Neurophysiologie des Rückenmarks (motorische Reizleitung, Reflexerregbarkeit).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit chronischen Verletzungen:

  • Rückenmarksverletzung an oder oberhalb der T10-Wirbelsäule
  • 1 Jahr nach der Verletzung
  • Einige willkürliche Bewegungen in einem oder beiden Gliedmaßen (d. h. motorische Unvollständigkeit)
  • Fähigkeit, mit eingeschränkter Abstützung zu stehen
  • Fähigkeit, ohne mäßige Unterstützung vom Sitzen in den Stand aufzustehen

Einschlusskriterien für Patienten mit subakuter Verletzung:

  • Rückenmarksverletzung an oder oberhalb der T10-Wirbelsäule
  • 2 bis 8 Monate nach der Verletzung
  • Willensmäßige Bewegung in mindestens einem Muskel der unteren Gliedmaßen (d. h. motorisch unvollständig), obwohl das Stehen ohne Unterstützung oder der Übergang vom Sitzen zum Stehen ohne maximale Unterstützung möglicherweise nicht möglich ist

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen bei oder unterhalb T11
  • Neoplastische, degenerative oder vaskuläre Erkrankungen der Wirbelsäule oder des Rückenmarks
  • Erhebliche orthopädische Erkrankungen, die regelmäßige körperliche Betätigung oder Rehabilitationstherapie beeinträchtigen würden
  • Dekubitus
  • Fortgeschrittene Harnwegsinfektion
  • Erkrankungen, die die Wahrscheinlichkeit eines Anfalls als Reaktion auf eine transkranielle Einzelimpuls-Magnetstimulation erhöhen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Blair M. Calancie, University of Miami Project to Cure Paralysis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Studienabschluss

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren