脊髄損傷患者における体重サポートを伴うトレッドミルトレーニング
脊髄損傷後の体重支持歩行訓練
調査の概要
詳細な説明
歩行リハビリテーションは、亜急性または慢性脊髄損傷 (SCI) 患者の身体リハビリテーションの特定の要素です。 歩行リハビリテーションの新しい方法の 1 つは、頭上のサポート ポイントとハーネスの使用を伴います。 最近の研究では、BWS 戦略とトレッドミルベースの歩行トレーニングが組み合わされ、劇的な結果が得られています。 この形式のトレーニングは、患者の脊髄に固有の回路からのステップ運動の「中枢パターン発生器」の出力を強化すると考えられています。 しかし、トレーニングによって誘発される身体的コンディショニングが機能改善の仲介において果たす役割については、限られた注意しか払われていない。
この研究では、神経学的に不完全な脊髄損傷患者の機能的歩行の改善において、BWS歩行訓練が従来のリハビリテーション療法より効果的であるかどうかを評価します。 この研究では、トレッドミルベースのトレーニングと地上ベースのトレーニングも比較されます。 トレッドミルベースのトレーニングには、被験者の脚に非常にリズミカルな入力を提供できるという固有の利点があります。地上ベースのトレーニングには、補助器具の使用が可能となり、より「自然な」トレーニング状態を再現できるという固有の利点があります。
慢性SCI患者(受傷後1年以上)および亜急性SCI患者(受傷後2~8ヶ月)が評価される。 慢性SCI患者は、体重サポートとトレッドミルベースのトレーニング、体重サポートとオーバーグラウンドトレーニング、従来のリハビリテーション療法の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 亜急性損傷の患者は、BWS トレッドミル トレーニングまたは従来のリハビリテーションのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 トレーニング セッションの長さは通常 1 時間で、週に 3 回のセッションが 13 週間続きます。
すべての患者は、トレーニングの開始前とトレーニング終了後の 1 週間の間に、一連の機能、代謝、および神経生理学的測定によって評価されます。 主な結果の測定値は、体重サポートなしで、受動的補助装置を使用した場合の平均最大地上歩行速度となります。 二次対策では、機能(バランス、可動性)、フィットネス(作業能力、筋力、歩行効率)、および脊髄神経生理学(運動伝導、反射興奮性)に重点を置きます。
研究の種類
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Upstate Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
慢性損傷患者の包含基準:
- T10脊椎以上の脊髄損傷
- 怪我から1年
- 片方または両方の手足に何らかの自発的な動きが見られる(つまり、運動が不完全)
- 限られた装具で立つ能力
- 適度な介助なしで、座った状態から立ち上がる能力
亜急性損傷患者の包含基準:
- T10脊椎以上の脊髄損傷
- 受傷後2~8ヶ月
- 少なくとも 1 つの下肢の筋肉の自発的な動き(つまり、運動が不完全)。ただし、最大限の補助がなければ、支えなしで立ったり、座ったり立ったりすることはできない場合があります。
除外基準:
- T11以下の骨折
- 脊椎または脊髄の腫瘍性、変性性、または血管障害
- 定期的な運動やリハビリテーション療法を妨げる重大な整形外科的症状
- 褥瘡
- 進行した尿路感染症
- 単一パルスの経頭蓋磁気刺激に反応して発作を起こす可能性が高まる病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Blair M. Calancie、University of Miami Project to Cure Paralysis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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