Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combivent® CFC Metered Dose Inhaler (MDI) in Moderate to Severe Asthma

31. oktober 2013 opdateret af: Boehringer Ingelheim

A Single Dose, Randomized, Double-blind Crossover Comparison of Combivent CFC MDI and Albuterol HFA MDI in Patients With Moderate to Severe Persistent Asthma and Persistent Symptoms Despite Treatment With Inhaled Corticosteroids

The purpose of this study is to demonstrate the superior bronchodilator efficacy of inhaled Combivent® CFC MDI vs. Albuterol HFA MDI in moderate to severe asthma patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • 620 South 20th Street, NHB 104
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Cooper Green Hospital
    • California
      • Lakewood, California, Forenede Stater
        • Southern California Clinical Trials
      • Palmdale, California, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • University of Miami School of Medicine
      • Panama City, Florida, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Arlene, Idaho, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • LSU MC-Sheveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Johns Hopkins Asthma & Allergy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Brigham & Women's Hospital
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater
        • NYU School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Division of Pulmonary & Critical Care Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Wake Forest University, Center for Human Genomics
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Penn State University, Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Ben Taul General Hospital
      • Tyler, Texas, Forenede Stater
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • University of Wisconsin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient greater than or equal to 18 years of age,
  • non-smokers,
  • diagnosed with asthma, with an FEV1 less than or equal to 70 percent of predicted normal,
  • stable use of Beta agonist
  • daily use of inhaled steroids for one year

Exclusion Criteria:

  • Patients with other significant diseases other than asthma, requiring oxygen,
  • intubated within 5 years,
  • asthma exacerbation within 6 weeks of trial,
  • use of unstable doses (greater than 10 mg/day of prednisone or equivalent) of steroids,
  • participating in another interventional trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
FEV1 area under the curve (AUC) 0 to 6 hours Peak FEV1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
FEV1 at each timepoint Peak FVC FVC at each timepoint FVC AUC 0-6 Adverse events Vital signs

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2004

Først opslået (Skøn)

15. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1012.50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner