Combivent® CFC Metered Dose Inhaler (MDI) in Moderate to Severe Asthma
2013년 10월 31일 업데이트: Boehringer Ingelheim
A Single Dose, Randomized, Double-blind Crossover Comparison of Combivent CFC MDI and Albuterol HFA MDI in Patients With Moderate to Severe Persistent Asthma and Persistent Symptoms Despite Treatment With Inhaled Corticosteroids
The purpose of this study is to demonstrate the superior bronchodilator efficacy of inhaled Combivent® CFC MDI vs. Albuterol HFA MDI in moderate to severe asthma patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
- 620 South 20th Street, NHB 104
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Birmingham, Alabama, 미국
- Cooper Green Hospital
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California
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Lakewood, California, 미국
- Southern California Clinical Trials
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Palmdale, California, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Colorado
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Wheat Ridge, Colorado, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국
- Norwalk Hospital
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- University of Miami School of Medicine
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Panama City, Florida, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Idaho
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Coeur d'Arlene, Idaho, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Illinois
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River Forest, Illinois, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kansas
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Olathe, Kansas, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국
- LSU MC-Sheveport
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Maine
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Auburn, Maine, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Johns Hopkins Asthma & Allergy
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Brigham & Women's Hospital
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cherry Hill, New Jersey, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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New York
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Manhasset, New York, 미국
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국
- NYU School of Medicine
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Division of Pulmonary & Critical Care Medicine
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
- Wake Forest University, Center for Human Genomics
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국
- Penn State University, Hershey Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Spartanburg, South Carolina, 미국
- Spartanburg Medical Research
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- Ben Taul General Hospital
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Tyler, Texas, 미국
- University of Texas Health Center at Tyler
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국
- University of Wisconsin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient greater than or equal to 18 years of age,
- non-smokers,
- diagnosed with asthma, with an FEV1 less than or equal to 70 percent of predicted normal,
- stable use of Beta agonist
- daily use of inhaled steroids for one year
Exclusion Criteria:
- Patients with other significant diseases other than asthma, requiring oxygen,
- intubated within 5 years,
- asthma exacerbation within 6 weeks of trial,
- use of unstable doses (greater than 10 mg/day of prednisone or equivalent) of steroids,
- participating in another interventional trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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FEV1 area under the curve (AUC) 0 to 6 hours Peak FEV1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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FEV1 at each timepoint Peak FVC FVC at each timepoint FVC AUC 0-6 Adverse events Vital signs
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1012.50
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Combivent® CFC MDI에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim완전한
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Boehringer Ingelheim완전한폐질환, 만성 폐쇄성미국, 아르헨티나, 프랑스, 그리스, 대한민국, 뉴질랜드, 폴란드, 러시아 연방, 남아프리카, 대만, 칠면조, 우크라이나, 영국
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한
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Pearl Therapeutics, Inc.완전한