Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Combivent® CFC Metered Dose Inhaler (MDI) in Moderate to Severe Asthma

31 oktober 2013 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

A Single Dose, Randomized, Double-blind Crossover Comparison of Combivent CFC MDI and Albuterol HFA MDI in Patients With Moderate to Severe Persistent Asthma and Persistent Symptoms Despite Treatment With Inhaled Corticosteroids

The purpose of this study is to demonstrate the superior bronchodilator efficacy of inhaled Combivent® CFC MDI vs. Albuterol HFA MDI in moderate to severe asthma patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • 620 South 20th Street, NHB 104
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Cooper Green Hospital
    • California
      • Lakewood, California, Förenta staterna
        • Southern California Clinical Trials
      • Palmdale, California, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • University of Miami School of Medicine
      • Panama City, Florida, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Arlene, Idaho, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
        • LSU MC-Sheveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Johns Hopkins Asthma & Allergy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Brigham & Women's Hospital
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna
        • NYU School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Division of Pulmonary & Critical Care Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Wake Forest University, Center for Human Genomics
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Penn State University, Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Ben Taul General Hospital
      • Tyler, Texas, Förenta staterna
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna
        • University of Wisconsin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient greater than or equal to 18 years of age,
  • non-smokers,
  • diagnosed with asthma, with an FEV1 less than or equal to 70 percent of predicted normal,
  • stable use of Beta agonist
  • daily use of inhaled steroids for one year

Exclusion Criteria:

  • Patients with other significant diseases other than asthma, requiring oxygen,
  • intubated within 5 years,
  • asthma exacerbation within 6 weeks of trial,
  • use of unstable doses (greater than 10 mg/day of prednisone or equivalent) of steroids,
  • participating in another interventional trial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
FEV1 area under the curve (AUC) 0 to 6 hours Peak FEV1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
FEV1 at each timepoint Peak FVC FVC at each timepoint FVC AUC 0-6 Adverse events Vital signs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2004

Första postat (Uppskatta)

15 november 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1012.50

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Combivent® CFC MDI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera