Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Combivent® CFC Metered Dose Inhaler (MDI) in Moderate to Severe Asthma

torstai 31. lokakuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

A Single Dose, Randomized, Double-blind Crossover Comparison of Combivent CFC MDI and Albuterol HFA MDI in Patients With Moderate to Severe Persistent Asthma and Persistent Symptoms Despite Treatment With Inhaled Corticosteroids

The purpose of this study is to demonstrate the superior bronchodilator efficacy of inhaled Combivent® CFC MDI vs. Albuterol HFA MDI in moderate to severe asthma patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • 620 South 20th Street, NHB 104
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Cooper Green Hospital
    • California
      • Lakewood, California, Yhdysvallat
        • Southern California Clinical Trials
      • Palmdale, California, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • University of Miami School of Medicine
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Arlene, Idaho, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • LSU MC-Sheveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Johns Hopkins Asthma & Allergy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Brigham & Women's Hospital
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • NYU School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Division of Pulmonary & Critical Care Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Forest University, Center for Human Genomics
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Penn State University, Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Ben Taul General Hospital
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
        • University of Wisconsin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient greater than or equal to 18 years of age,
  • non-smokers,
  • diagnosed with asthma, with an FEV1 less than or equal to 70 percent of predicted normal,
  • stable use of Beta agonist
  • daily use of inhaled steroids for one year

Exclusion Criteria:

  • Patients with other significant diseases other than asthma, requiring oxygen,
  • intubated within 5 years,
  • asthma exacerbation within 6 weeks of trial,
  • use of unstable doses (greater than 10 mg/day of prednisone or equivalent) of steroids,
  • participating in another interventional trial

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FEV1 area under the curve (AUC) 0 to 6 hours Peak FEV1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FEV1 at each timepoint Peak FVC FVC at each timepoint FVC AUC 0-6 Adverse events Vital signs

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1012.50

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Combivent® CFC MDI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa