Effektiviteten af en behandlingsprotokol for symptomer i nedre urinveje i almen praksis
Aldring og tilgængeligheden af medicin har ført til en stigning i antallet af ældre mandlige patienter, der behandles for symptomer på nedre urinveje (LUTS) eller tømningsproblemer ("prostataproblemer"). Retningslinjerne er dog vage med hensyn til, hvilke patienter der skal og ikke skal behandles, og hvordan.
Selvom flere behandlingsmodaliteter har bevist effektivitet i udvalgte populationer, er det uklart, hvor effektive disse behandlinger er i daglig praksis.
Denne undersøgelse undersøger hypotesen om, at en behandlingsprotokol, hvor der er formuleret klare indikationer for alle behandlingsmodaliteter, er mere effektiv sammenlignet med den nuværende sædvanlige primærpleje til at reducere begge symptomer relateret til kvaliteten af tømning hos ældre mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retningslinjerne giver ikke specifikke diagnostiske kriterier og klare indikationer for terapi hos ældre mandlige patienter med symptomer på nedre urinveje. Derfor er gruppen af patienter diagnosticeret med LUTS i primærplejen meget heterogen, og den daglige pleje varierer meget.
Som følge heraf kan effektivitetsforsøg af alfa-blokkere, 5-alfa-reduktasehæmmere og kirurgi udført i udvalgte, veldefinerede homogene populationer ikke let generaliseres til den heterogene primære plejesituation.
Et praktisk randomiseret forsøg, der indskriver patienter på baggrund af symptomer, har den fordel, at det er af umiddelbar praktisk værdi.
Vi sammenligner en behandlingsprotokol med klare indikationer for terapi med aktuel sædvanlig pleje i en population udvalgt på symptomer frem for veldefinerede sygdomme eller bestemte testresultater.
To hundrede otte forsøgspersoner blev randomiseret i interventions- (N=104) og kontrol- (N=104) tilstande.
Efter to års opfølgning er IPSS-scorer, generescore, maksimale urinflowhastigheder og forekomsten af akut urinretention og urinvejsinfektioner sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland
- University of Maastricht, Department of General Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- International prostata symptomscore > 7
- Alder > 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefejl
- Diabetes type I
- Psykiatrisk lidelse/kognitiv dysfunktion
- Historie om prostatakirurgi
- Aktiv behandling af symptomer i nedre urinveje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
nuværende sædvanlige pleje
|
nuværende sædvanlige pleje
|
|
Eksperimentel: 2
behandlingsprotokol med klare indikationer for terapi
|
behandlingsprotokol med klare indikationer for terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Maksimal urinstrøm (Qmax)
|
|
Grad af symptomer i de nedre urinveje (International Prostate Symptom Score [IPSS])
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Besvær på grund af symptomer i de nedre urinveje (Dan-PSS)
|
|
forekomst af akut urinretention
|
|
forekomst af urinvejsinfektioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roelf Norg, Department of General Practice, Universiteit Maastricht
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 00-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .