Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó húgyúti tünetek kezelési protokolljának hatékonysága az általános gyakorlatban

2016. november 8. frissítette: Maastricht University Medical Center

Az öregedés és a gyógyszerek elérhetősége az alsó húgyúti tünetek (LUTS) vagy ürítési problémák ("prosztataproblémák") miatt kezelt idős férfi betegek számának növekedéséhez vezetett. Az iránymutatások azonban homályosak arra vonatkozóan, hogy mely betegeket kell kezelni és melyeket nem, és hogyan.

Bár számos kezelési mód bizonyult hatásosnak kiválasztott populációkban, nem világos, hogy ezek a kezelések mennyire hatékonyak a napi gyakorlatban.

Ez a tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy egy olyan kezelési protokoll, amelyben minden kezelési módra világos indikációkat fogalmaznak meg, a jelenlegi szokásos alapellátáshoz képest hatékonyabban csökkenti mindkét tünetet az idős férfiak vizeletürítésének minőségével kapcsolatosan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az iránymutatások nem adnak konkrét diagnosztikai kritériumokat és egyértelmű javallatokat az alsó húgyúti tünetekkel küzdő idős férfi betegek kezeléséhez. Ebből következően az alapellátásban LUTS-sel diagnosztizált betegek köre nagyon heterogén, és a napi ellátás is igen változatos.

Következésképpen az alfa-blokkolók, 5-alfa-reduktáz inhibitorok és a kiválasztott, jól meghatározott homogén populációkban végzett műtétek hatékonysági vizsgálatai nem általánosíthatók könnyen a heterogén alapellátási helyzetre.

A betegeket a tünetek alapján bevonó gyakorlati randomizált vizsgálat előnye, hogy azonnali gyakorlati értékű.

Az egyértelmű terápiás javallatokkal rendelkező kezelési protokollt összehasonlítjuk a jelenlegi szokásos ellátással egy olyan populációban, amelyet inkább a tünetek alapján választanak ki, nem pedig a jól meghatározott betegségek vagy a határozott vizsgálati eredmények alapján.

Kétszáznyolc alanyt randomizáltak az intervenciós (N=104) és a kontroll (N=104) állapotokba.

Két év utánkövetés után összehasonlították az IPSS-pontszámokat, a zavarási pontszámokat, a maximális vizeletáramlási sebességet, valamint az akut vizeletretenció és a húgyúti fertőzések előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia
        • University of Maastricht, Department of General Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemzetközi prosztata tünet pontszám > 7
  • Életkor > 55 év

Kizárási kritériumok:

  • Szív elégtelenség
  • I-es típusú cukorbetegség
  • Pszichiátriai rendellenesség/kognitív diszfunkció
  • A prosztata műtét története
  • Az alsó húgyúti tünetek aktív kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
jelenlegi szokásos ellátás
Eljárás: jelenlegi szokásos ellátás
jelenlegi szokásos ellátás
Kísérleti: 2
kezelési protokoll egyértelmű terápiás javallatokkal
Eljárás: kezelési protokoll egyértelmű terápiás javallatokkal
kezelési protokoll egyértelmű terápiás javallatokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Maximális vizeletáramlási sebesség (Qmax)
Az alsó húgyúti tünetek mértéke (International Prostate Symptom Score [IPSS])

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Zavar az alsó húgyúti tünetek miatt (dán-prosztata tünet pontszám [Dan-PSS])
az akut vizeletretenció előfordulása
húgyúti fertőzések előfordulása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Yamanouchi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roelf Norg, Department of General Practice, Universiteit Maastricht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2005. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 00-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a jelenlegi szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel