Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita léčebného protokolu pro symptomy dolních močových cest v praktické praxi

8. listopadu 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Stárnutí a dostupnost léků vedly k nárůstu počtu starších pacientů léčených pro symptomy dolních močových cest (LUTS) nebo problémy s močením ("prostatické problémy"). Pokyny jsou však nejasné ohledně toho, kteří pacienti by měli a kteří by neměli být léčeni a jak.

Ačkoli několik léčebných modalit prokázalo účinnost u vybraných populací, není jasné, jak účinné jsou tyto léčby v každodenní praxi.

Tato studie zkoumá hypotézu, že léčebný protokol, ve kterém jsou formulovány jasné indikace pro všechny léčebné modality, je ve srovnání se současnou obvyklou primární péčí účinnější při snižování obou symptomů souvisejících s kvalitou vyprazdňování u starších mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doporučení neposkytují specifická diagnostická kritéria a jasné indikace léčby u starších pacientů mužského pohlaví se symptomy dolních močových cest. V důsledku toho je skupina pacientů s diagnózou LUTS v primární péči velmi heterogenní a každodenní péče se značně liší.

V důsledku toho nelze studie účinnosti alfa-blokátorů, inhibitorů 5-alfa-reduktázy a chirurgických zákroků prováděných ve vybraných, dobře definovaných homogenních populacích snadno zobecnit na heterogenní situaci primární péče.

Praktická randomizovaná studie zařazující pacienty na základě symptomů má výhodu okamžité praktické hodnoty.

Porovnáváme léčebný protokol s jasnými indikacemi k terapii se současnou obvyklou péčí v populaci vybrané spíše podle symptomů než podle dobře definovaných onemocnění nebo definitivních výsledků testů.

Dvě stě osm subjektů bylo randomizováno do intervenčních (N=104) a kontrolních (N=104) podmínek.

Po dvou letech sledování byly porovnány skóre IPSS, skóre obtíží, maximální průtoky moči a výskyt akutní retence moči a infekcí močových cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko
        • University of Maastricht, Department of General Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezinárodní skóre symptomů prostaty > 7
  • Věk > 55 let

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Diabetes typu I
  • Psychiatrická porucha/kognitivní dysfunkce
  • Historie operace prostaty
  • Aktivní léčba symptomů dolních močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
současná běžná péče
Postup: současná běžná péče
současná běžná péče
Experimentální: 2
léčebný protokol s jasnými indikacemi k terapii
Postup: léčebný protokol s jasnými indikacemi k terapii
léčebný protokol s jasnými indikacemi k terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Maximální průtok moči (Qmax)
Stupeň příznaků dolních močových cest (International Prostate Symptom Score [IPSS])

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Obtěžování kvůli symptomům dolních močových cest (Danish-Prostatic Symptom Score [Dan-PSS])
výskyt akutní retence moči
výskyt infekcí močových cest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Yamanouchi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roelf Norg, Department of General Practice, Universiteit Maastricht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2005

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 00-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na současná běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit