Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett behandlingsprotokoll för symtom i de nedre urinvägarna i allmän praxis

8 november 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Åldrande och tillgången på medicin har lett till en ökning av äldre manliga patienter som behandlas för symtom i de nedre urinvägarna (LUTS), eller tömningsproblem ("prostataproblem"). Riktlinjerna är dock vaga om vilka patienter som ska och vilka som inte ska behandlas och hur.

Även om flera behandlingsmetoder har visat sig vara effektiva i utvalda populationer, är det oklart hur effektiva dessa behandlingar är i dagligt bruk.

Denna studie undersöker hypotesen att ett behandlingsprotokoll där tydliga indikationer formuleras för alla behandlingsformer är mer effektivt, jämfört med nuvarande vanliga primärvård, för att reducera båda symtomen som är relaterade till kvaliteten på tömning hos äldre män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Riktlinjerna ger inte specifika diagnostiska kriterier och tydliga indikationer för terapi hos äldre manliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna. Följaktligen är gruppen patienter med diagnosen LUTS i primärvården mycket heterogen och den dagliga vården varierar stort.

Följaktligen kan effektprövningar av alfa-blockerare, 5-alfa-reduktashämmare och kirurgi utförda i utvalda, väldefinierade homogena populationer inte lätt generaliseras till den heterogena primärvårdssituationen.

En praktisk randomiserad prövning som registrerar patienter på basis av symtom har fördelen av att vara av omedelbart praktiskt värde.

Vi jämför ett behandlingsprotokoll med tydliga indikationer för terapi med nuvarande vanlig vård i en population vald på symtom snarare än väldefinierade sjukdomar eller definitiva testresultat.

Tvåhundraåtta försökspersoner randomiserades till interventions- (N=104) och kontrolltillstånd (N=104).

Efter två års uppföljning har IPSS-poäng, störpoäng, maximalt urinflöde och förekomsten av akut urinretention och urinvägsinfektioner jämförts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna
        • University of Maastricht, Department of General Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Internationellt prostatasymtompoäng > 7
  • Ålder > 55 år

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Diabetes typ I
  • Psykiatrisk störning/kognitiv dysfunktion
  • Historia av prostatakirurgi
  • Aktiv behandling för symtom i de nedre urinvägarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
nuvarande vanliga vård
Procedur: nuvarande vanliga vård
nuvarande vanliga vård
Experimentell: 2
behandlingsprotokoll med tydliga indikationer för terapi
Procedur: behandlingsprotokoll med tydliga indikationer för terapi
behandlingsprotokoll med tydliga indikationer för terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Maximalt urinflöde (Qmax)
Grad av symtom i de nedre urinvägarna (International Prostate Symptom Score [IPSS])

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Besvär på grund av symtom i de nedre urinvägarna (Danish-Prostatic Symptom Score [Dan-PSS])
förekomst av akut urinretention
förekomst av urinvägsinfektioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Yamanouchi

Utredare

  • Huvudutredare: Roelf Norg, Department of General Practice, Universiteit Maastricht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2005

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEC 00-007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på nuvarande vanliga vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera