Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность протокола лечения симптомов нижних мочевыводящих путей в общей практике

8 ноября 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Старение и доступность лекарств привели к увеличению числа пожилых пациентов мужского пола, получающих лечение от симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) или проблем с мочеиспусканием («проблемы с предстательной железой»). Однако руководящие принципы расплывчаты в отношении того, каких пациентов следует лечить, а каких не следует лечить и как.

Хотя несколько методов лечения доказали свою эффективность в отдельных группах населения, неясно, насколько эффективны эти методы лечения в повседневной практике.

В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что протокол лечения, в котором сформулированы четкие показания для всех методов лечения, более эффективен по сравнению с текущей обычной первичной медико-санитарной помощью в уменьшении обоих симптомов, связанных с качеством мочеиспускания у пожилых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Руководства не содержат конкретных диагностических критериев и четких показаний к терапии у пожилых мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей. Следовательно, группа пациентов с диагнозом СНМП в первичной медико-санитарной помощи очень неоднородна, и ежедневный уход сильно различается.

Следовательно, испытания эффективности альфа-блокаторов, ингибиторов 5-альфа-редуктазы и хирургических вмешательств, проведенных в отдельных, четко определенных однородных популяциях, не могут быть легко обобщены на гетерогенную ситуацию первичной медико-санитарной помощи.

Практическое рандомизированное исследование, включающее пациентов на основании симптомов, имеет то преимущество, что оно имеет немедленную практическую ценность.

Мы сравниваем протокол лечения с четкими показаниями к терапии с текущим обычным уходом в популяции, отобранной по симптомам, а не по четко определенным заболеваниям или определенным результатам анализов.

Двести восемь субъектов были рандомизированы в группы вмешательства (N=104) и контроля (N=104).

После двух лет наблюдения сравнивали баллы IPSS, баллы беспокойства, максимальную скорость потока мочи и частоту острой задержки мочи и инфекций мочевыводящих путей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды
        • University of Maastricht, Department of General Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Международная шкала симптомов простаты > 7
  • Возраст > 55 лет

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность
  • Диабет I типа
  • Психическое расстройство/когнитивная дисфункция
  • История хирургии простаты
  • Активное лечение симптомов нижних мочевыводящих путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
текущий обычный уход
Процедура: текущий обычный уход
текущий обычный уход
Экспериментальный: 2
протокол лечения с четкими показаниями к терапии
Процедура: протокол лечения с четкими показаниями к терапии
протокол лечения с четкими показаниями к терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Максимальная скорость потока мочи (Qmax)
Степень симптомов нижних мочевыводящих путей (Международная шкала симптомов простаты [IPSS])

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Беспокойство из-за симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей (Danish-Prostatic Symptom Score [Dan-PSS])
частота острой задержки мочи
частота инфекций мочевыводящих путей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Yamanouchi

Следователи

  • Главный следователь: Roelf Norg, Department of General Practice, Universiteit Maastricht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 00-007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования текущий обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться