Wirksamkeit eines Behandlungsprotokolls für Symptome der unteren Harnwege in der Allgemeinmedizin
Das Altern und die Verfügbarkeit von Medikamenten hat dazu geführt, dass immer mehr ältere männliche Patienten wegen Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) oder Miktionsproblemen („Prostataproblemen“) behandelt werden. Die Richtlinien sind jedoch vage, welche Patienten behandelt werden sollten und welche nicht und wie.
Obwohl sich mehrere Behandlungsmodalitäten in ausgewählten Populationen als wirksam erwiesen haben, ist unklar, wie effektiv diese Behandlungen in der täglichen Praxis sind.
Diese Studie untersucht die Hypothese, dass ein Behandlungsprotokoll, in dem klare Indikationen für alle Behandlungsmodalitäten formuliert sind, im Vergleich zur derzeit üblichen Primärversorgung wirksamer ist, um beide Symptome in Bezug auf die Qualität der Blasenentleerung bei älteren Männern zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leitlinien bieten keine spezifischen diagnostischen Kriterien und klare Indikationen für die Therapie bei älteren männlichen Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege. Folglich ist die Gruppe der Patienten, bei denen LUTS in der Primärversorgung diagnostiziert wurde, sehr heterogen, und die tägliche Versorgung ist sehr unterschiedlich.
Folglich können Wirksamkeitsstudien von Alpha-Blockern, 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren und Operationen, die in ausgewählten, gut definierten homogenen Populationen durchgeführt wurden, nicht ohne weiteres auf die heterogene Situation der Primärversorgung verallgemeinert werden.
Eine praktische randomisierte Studie, in die Patienten auf der Grundlage von Symptomen aufgenommen werden, hat den Vorteil, dass sie von unmittelbarem praktischem Wert ist.
Wir vergleichen ein Behandlungsprotokoll mit klaren Indikationen für eine Therapie mit der aktuellen üblichen Pflege in einer Population, die eher nach Symptomen als nach klar definierten Krankheiten oder eindeutigen Testergebnissen ausgewählt wurde.
208 Probanden wurden randomisiert in Interventions- (N = 104) und Kontroll- (N = 104) Bedingungen eingeteilt.
Nach zweijähriger Nachbeobachtung wurden IPSS-Scores, Störscores, maximale Harnflussraten und das Auftreten von akutem Harnverhalt und Harnwegsinfektionen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande
- University of Maastricht, Department of General Practice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Internationaler Prostatasymptom-Score > 7
- Alter > 55 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- Diabetes Typ I
- Psychiatrische Störung/kognitive Dysfunktion
- Geschichte der Prostatachirurgie
- Aktive Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
aktuelle übliche Pflege
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aktuelle übliche Pflege
|
|
Experimental: 2
Behandlungsprotokoll mit klaren Therapieindikationen
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Behandlungsprotokoll mit klaren Therapieindikationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Maximale Harnflussrate (Qmax)
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Grad der Symptome der unteren Harnwege (International Prostate Symptom Score [IPSS])
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Beschwerden aufgrund von Symptomen der unteren Harnwege (Danish-Prostatic Symptom Score [Dan-PSS])
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Auftreten von akutem Harnverhalt
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|
Auftreten von Harnwegsinfektionen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roelf Norg, Department of General Practice, Universiteit Maastricht
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 00-007
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