Eficácia de um protocolo de tratamento para sintomas do trato urinário inferior na clínica geral
O envelhecimento e a disponibilidade de medicamentos levaram a um aumento de pacientes idosos do sexo masculino em tratamento para sintomas do trato urinário inferior (LUTS) ou problemas de micção ("problemas de próstata"). No entanto, as diretrizes são vagas sobre quais pacientes devem e quais não devem ser tratados e como.
Embora várias modalidades de tratamento tenham eficácia comprovada em populações selecionadas, não está claro o quão eficazes são esses tratamentos na prática diária.
Este estudo investiga a hipótese de que um protocolo de tratamento no qual sejam formuladas indicações claras para todas as modalidades de tratamento é mais eficaz, em comparação com a atenção primária usual atual, na redução tanto dos sintomas quanto da qualidade da micção em homens idosos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As diretrizes falham em fornecer critérios diagnósticos específicos e indicações claras para terapia em pacientes idosos do sexo masculino com sintomas do trato urinário inferior. Consequentemente, o grupo de pacientes diagnosticados com LUTS na atenção primária é muito heterogêneo e os cuidados diários variam amplamente.
Consequentemente, os ensaios de eficácia de alfa-bloqueadores, inibidores da 5-alfa-redutase e cirurgias realizadas em populações homogêneas selecionadas e bem definidas não podem ser facilmente generalizados para a situação heterogênea de cuidados primários.
Um estudo randomizado prático que inscreve pacientes com base nos sintomas tem a vantagem de ser de valor prático imediato.
Comparamos um protocolo de tratamento com indicações claras para terapia com cuidados habituais atuais em uma população selecionada por sintomas, em vez de doenças bem definidas ou resultados de testes definitivos.
Duzentos e oito indivíduos foram randomizados em condições de intervenção (N=104) e controle (N=104).
Após dois anos de acompanhamento, os escores do IPSS, os escores de incômodo, as taxas de fluxo urinário máximo e a incidência de retenção urinária aguda e infecções do trato urinário foram comparadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda
- University of Maastricht, Department of General Practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata > 7
- Idade > 55 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca
- Diabetes tipo I
- Transtorno psiquiátrico/disfunção cognitiva
- História da cirurgia de próstata
- Tratamento ativo para sintomas do trato urinário inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
cuidados habituais atuais
|
cuidados habituais atuais
|
|
Experimental: 2
protocolo de tratamento com indicações claras para terapia
|
protocolo de tratamento com indicações claras para terapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Taxa máxima de fluxo urinário (Qmax)
|
|
Grau de sintomas do trato urinário inferior (International Prostate Symptom Score [IPSS])
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Incomodo devido a sintomas do trato urinário inferior (Pontuação de sintomas prostáticos dinamarqueses [Dan-PSS])
|
|
incidência de retenção urinária aguda
|
|
incidência de infecções urinárias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roelf Norg, Department of General Practice, Universiteit Maastricht
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 00-007
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