Hyperton saltvand med dextran til behandling af hypovolæmisk chok og svær hjerneskade

BAGGRUND:

Traumer er den hyppigste dødsårsag blandt amerikanere mellem 1 og 35 år. Størstedelen af ​​disse dødsfald skyldes hypovolæmisk shock, en type shock, hvor hjertet ikke er i stand til at levere nok blod til kroppen, og den deraf følgende alvorlige hjerneskade. Patienter i hypovolæmisk shock udvikler en tilstand af systemisk vævsiskæmi med en efterfølgende reperfusionsskade på tidspunktet for væskegenoplivning. Konventionel genoplivning af disse patienter involverer intravenøs administration af et stort volumen af ​​isotoniske eller let hypotoniske (lakterede ringere) opløsninger begyndende i det præhospitale miljø. Tidligere undersøgelser har antydet, at en alternativ genoplivningsvæske, HSD, kan reducere dødeligheden hos disse patienter; men disse undersøgelser har ikke været afgørende. Ydermere kan HSD have specifikke fordele hos den hjerneskadede patient, da det kan hjælpe med hurtig genoprettelse af cerebral perfusion, forhindre ekstravaskulær væskebinding og dermed begrænse sekundær hjerneskade. Derudover har nyere undersøgelser vist, at hypertonicitet signifikant ændrer aktiveringen af ​​inflammatoriske celler, hvilket kan resultere i en reduktion i efterfølgende organbeskadigelse efter iskæmi/reperfusion i hele kroppen og i sidste ende reducere antallet af nosokomielle infektioner.

Stumpe traumeofre med lavt blodtryk vil blive identificeret af præhospitale udbydere (paramedicinere og flyvesygeplejersker) og randomiseret til at modtage enten 250 cc HSD eller 250 cc isotonisk opløsning (lactated ringer's-opløsning). Lactated ringer's løsning er den nuværende standard for pleje, som ambulancerne og helikopterne vil blive forsynet med. Alle poser med studieopløsning vil blive forberedt af Harborview Medical Center-apoteket.

DESIGN FORTÆLLING:

Dette randomiserede kliniske forsøg søger at evaluere det kliniske resultat og inflammatoriske cellefunktion hos patienter i chok efter stump traumatisk skade, som er randomiseret til at modtage enten 7,5 % hypertonisk saltvand/6 % dextran (HSD) efterfulgt af lakteret ringeropløsning eller lakteret ringeropløsning alene. Det antages, at HSD-genoplivning vil hæmme den indledende overdreven systemiske aktivering af det inflammatoriske respons, hvilket vil udmønte sig i en reduktion i forekomsten af ​​organdysfunktion, der typisk induceres af denne reaktion. Desuden vil undersøgelsen evaluere effekten af ​​HSD-genoplivning på restitution efter traumatisk hjerneskade, da tidligere undersøgelser tyder på, at denne undergruppe har den største overlevelsesfordel ved HSD-intervention. De specifikke mål for denne undersøgelse omfatter følgende: Mål 1: At bestemme virkningen af ​​præhospital administration af HSD på udviklingen af ​​organsvigt efter stump traumatisk skade med hypovolæmisk shock. Mål 2: At bestemme virkningen af ​​præhospital administration af HSD på det neurologiske resultat efter hjerneskade for patienter i hypovolæmisk shock. Mål 3a: At bestemme effekten af ​​præhospital administration af HSD på aktiveringen af ​​cirkulerende neutrofiler og monocytter. Mål 3b: At bestemme effekten af ​​præhospital administration af HSD på aktiveringen af ​​T-lymfocytter. Undersøgelsen bygger på tidligere forskning, der har vist sikkerheden og praktisk anvendelighed af denne genoplivningsstrategi i det præhospitale miljø. En mere detaljeret forståelse af de immuno-inflammatoriske virkninger af hypertonicitet for alle patienter og det langsigtede neurologiske resultat for patienter med hjerneskade er afgørende for at bestemme rollen af ​​denne genoplivningstilgang i sådanne kritisk skadede patienter.