Soluzione salina ipertonica con destrano per il trattamento di shock ipovolemico e gravi lesioni cerebrali

SFONDO:

Il trauma è la principale causa di morte tra gli americani di età compresa tra 1 e 35 anni. La maggior parte di queste morti deriva da shock ipovolemico, un tipo di shock in cui il cuore non è in grado di fornire abbastanza sangue al corpo e la conseguente grave lesione cerebrale. I pazienti in shock ipovolemico sviluppano uno stato di ischemia tissutale sistemica con conseguente lesione da riperfusione al momento della rianimazione con fluidi. La rianimazione convenzionale di questi pazienti comporta la somministrazione endovenosa di un grande volume di soluzioni isotoniche o leggermente ipotoniche (suonerie lattate) a partire dall'ambiente preospedaliero. Precedenti studi hanno suggerito che un fluido alternativo per la rianimazione, l'HSD, può ridurre la mortalità in questi pazienti; ma questi studi non sono stati conclusivi. Inoltre, l'HSD può avere vantaggi specifici nel paziente cerebroleso, in quanto può aiutare nel rapido ripristino della perfusione cerebrale, prevenire il sequestro di liquidi extravascolari e, quindi, limitare il danno cerebrale secondario. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che l'ipertonicità altera significativamente l'attivazione delle cellule infiammatorie, il che può comportare una riduzione del successivo danno d'organo a seguito di ischemia/riperfusione dell'intero corpo e, infine, diminuire i tassi di infezione nosocomiale.

Le vittime di traumi contusivi con bassa pressione sanguigna saranno identificate da operatori pre-ospedalieri (paramedici e infermieri di volo) e randomizzate a ricevere 250 cc di HSD o 250 cc di soluzione isotonica (soluzione di suoneria lattato). La soluzione della suoneria lattata è l'attuale standard di cura con cui verranno fornite le ambulanze e gli elicotteri. Tutte le sacche della soluzione dello studio saranno preparate dalla farmacia dell'Harborview Medical Center.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Questo studio clinico randomizzato cerca di valutare l'esito clinico e la funzione delle cellule infiammatorie di pazienti in stato di shock a seguito di lesioni traumatiche contusive che sono randomizzati a ricevere soluzione salina ipertonica al 7,5%/destrano al 6% (HSD) seguita da soluzione di ringer lattato o da sola soluzione di ringer lattato. Si ipotizza che la rianimazione HSD inibirà l'eccessiva attivazione sistemica iniziale della risposta infiammatoria, che si tradurrà in una riduzione dell'incidenza della disfunzione d'organo tipicamente indotta da questa risposta. Inoltre, lo studio valuterà l'impatto della rianimazione HSD sul recupero dopo trauma cranico, poiché studi precedenti suggeriscono che questo sottogruppo ha il maggior vantaggio di sopravvivenza dall'intervento HSD. Gli obiettivi specifici di questo studio includono quanto segue: Obiettivo 1: Determinare l'impatto della somministrazione pre-ospedaliera di HSD sullo sviluppo dell'insufficienza d'organo in seguito a trauma chiuso con shock ipovolemico. Obiettivo 2: Determinare l'impatto della somministrazione pre-ospedaliera di HSD sull'esito neurologico a seguito di danno cerebrale per i pazienti in shock ipovolemico. Obiettivo 3a: determinare l'effetto della somministrazione pre-ospedaliera di HSD sull'attivazione di neutrofili e monociti circolanti. Obiettivo 3b: Determinare l'effetto della somministrazione pre-ospedaliera di HSD sull'attivazione dei linfociti T. Lo studio si basa su ricerche precedenti che hanno dimostrato la sicurezza e la praticità di questa strategia di rianimazione in ambiente preospedaliero. Una comprensione più dettagliata degli effetti immuno-infiammatori dell'ipertonicità per tutti i pazienti e l'esito neurologico a lungo termine per i pazienti con lesioni cerebrali è fondamentale per determinare il ruolo di questo approccio di rianimazione in tali pazienti gravemente feriti.