Hipertoniczna sól fizjologiczna z dekstranem do leczenia wstrząsu hipowolemicznego i ciężkiego uszkodzenia mózgu

TŁO:

Urazy są główną przyczyną zgonów wśród Amerykanów w wieku od 1 do 35 lat. Większość tych zgonów jest wynikiem wstrząsu hipowolemicznego, rodzaju wstrząsu, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu, i wynikającego z tego poważnego uszkodzenia mózgu. U pacjentów we wstrząsie hipowolemicznym w czasie resuscytacji płynowej rozwija się stan niedokrwienia tkanek ogólnoustrojowych z późniejszym uszkodzeniem reperfuzyjnym. Konwencjonalna resuscytacja tych pacjentów polega na dożylnym podaniu dużej objętości roztworów izotonicznych lub lekko hipotonicznych (roztwory Ringera z dodatkiem mleczanu), rozpoczynając je w warunkach przedszpitalnych. Wcześniejsze badania sugerowały, że alternatywny płyn resuscytacyjny, HSD, może zmniejszyć śmiertelność u tych pacjentów; ale te badania nie były rozstrzygające. Ponadto HSD może mieć szczególne zalety u pacjentów z urazem mózgu, ponieważ może pomóc w szybkim przywróceniu perfuzji mózgowej, zapobiega sekwestracji płynu pozanaczyniowego, a tym samym ogranicza wtórne uszkodzenie mózgu. Ponadto ostatnie badania wykazały, że hipertoniczność znacząco zmienia aktywację komórek zapalnych, co może skutkować zmniejszeniem późniejszego uszkodzenia narządów po niedokrwieniu/reperfuzji całego ciała i ostatecznie zmniejszyć częstość zakażeń szpitalnych.

Ofiary tępych urazów z niskim ciśnieniem krwi zostaną zidentyfikowane przez personel przedszpitalny (ratownicy medyczni i pielęgniarki lotnicze) i losowo przydzielone do grupy otrzymującej 250 cm3 HSD lub 250 cm3 roztworu izotonicznego (roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu). Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu to obecny standard opieki, w jaki zostaną zaopatrzone karetki pogotowia i helikoptery. Wszystkie worki z roztworem do badania zostaną przygotowane przez aptekę Harborview Medical Center.

NARRACJA PROJEKTOWA:

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wyników klinicznych i funkcji komórek zapalnych u pacjentów we wstrząsie po tępym urazie, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 7,5% hipertoniczny roztwór soli/6% dekstran (HSD), a następnie płyn Ringera z mleczanem lub sam roztwór Ringera z mleczanem. Przypuszcza się, że resuscytacja HSD zahamuje początkową nadmierną ogólnoustrojową aktywację odpowiedzi zapalnej, co przełoży się na zmniejszenie częstości dysfunkcji narządowych typowych dla tej odpowiedzi. Ponadto badanie oceni wpływ resuscytacji HSD na powrót do zdrowia po urazowym uszkodzeniu mózgu, ponieważ poprzednie badania sugerują, że ta podgrupa ma największą przewagę w zakresie przeżycia dzięki interwencji HSD. Szczegółowe cele tego badania obejmują: Cel 1: Określenie wpływu przedszpitalnego podania HSD na rozwój niewydolności narządowej po tępym urazie ze wstrząsem hipowolemicznym. Cel 2: Określenie wpływu przedszpitalnego podania HSD na wynik neurologiczny po urazie mózgu u pacjentów we wstrząsie hipowolemicznym. Cel 3a: Określenie wpływu przedszpitalnego podania HSD na aktywację krążących neutrofili i monocytów. Cel 3b: Określenie wpływu przedszpitalnego podania HSD na aktywację limfocytów T. Badanie opiera się na wcześniejszych badaniach, które wykazały bezpieczeństwo i praktyczność tej strategii resuscytacji w środowisku przedszpitalnym. Bardziej szczegółowe zrozumienie immunozapalnych skutków hipertoniczności u wszystkich pacjentów oraz długoterminowego wyniku neurologicznego u pacjentów z uszkodzeniem mózgu ma kluczowe znaczenie dla określenia roli tego podejścia resuscytacyjnego u pacjentów z poważnymi obrażeniami.