Hypertonický fyziologický roztok s dextranem pro léčbu hypovolemického šoku a těžkého poranění mozku

POZADÍ:

Trauma je hlavní příčinou úmrtí mezi Američany ve věku od 1 do 35 let. Většina těchto úmrtí je důsledkem hypovolemického šoku, typu šoku, při kterém srdce není schopno dodávat tělu dostatek krve, a následného těžkého poranění mozku. U pacientů v hypovolemickém šoku se v době tekutinové resuscitace rozvine stav systémové tkáňové ischemie s následným reperfuzním poraněním. Konvenční resuscitace těchto pacientů zahrnuje nitrožilní podání velkého objemu izotonických nebo mírně hypotonických (laktátových ringers) roztoků počínaje přednemocničním prostředím. Předchozí studie naznačovaly, že alternativní resuscitační tekutina, HSD, může snížit mortalitu u těchto pacientů; ale tyto studie nebyly přesvědčivé. Kromě toho může mít HSD specifické výhody u pacientů s poraněním mozku, protože může pomoci při rychlé obnově mozkové perfuze, zabránit sekvestraci extravaskulární tekutiny, a tak omezit sekundární poškození mozku. Kromě toho nedávné studie prokázaly, že hypertonicita významně mění aktivaci zánětlivých buněk, což může vést ke snížení následného poškození orgánů po celotělové ischemii/reperfuzi a nakonec ke snížení četnosti nozokomiálních infekcí.

Oběti tupého traumatu s nízkým krevním tlakem budou identifikovány přednemocničními poskytovateli (záchranáři a letecké sestry) a randomizováni k podání buď 250 cm3 HSD nebo 250 cm3 izotonického roztoku (laktátový Ringerův roztok). Laktátové ringerovo řešení je současný standard péče, kterým budou sanitky a vrtulníky zásobovány. Všechny sáčky studijního roztoku připraví lékárna Harborview Medical Center.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tato randomizovaná klinická studie se snaží vyhodnotit klinický výsledek a funkci zánětlivých buněk u pacientů v šoku po tupém traumatickém poranění, kteří jsou randomizováni k podávání buď 7,5% hypertonického fyziologického roztoku/6% dextranu (HSD) následovaného Ringerovým roztokem s laktátem nebo samotným Ringerovým roztokem s laktátem. Předpokládá se, že resuscitace HSD bude inhibovat počáteční nadměrnou systémovou aktivaci zánětlivé odpovědi, která se přenese do snížení výskytu orgánové dysfunkce typicky vyvolané touto odpovědí. Kromě toho bude studie hodnotit dopad resuscitace HSD na zotavení po traumatickém poranění mozku, protože předchozí studie naznačují, že tato podskupina má největší výhodu v přežití z intervence HSD. Specifické cíle této studie zahrnují následující: Cíl 1: Zjistit dopad přednemocničního podání HSD na rozvoj orgánového selhání po tupém traumatickém poranění s hypovolemickým šokem. Cíl 2: Zjistit dopad přednemocničního podání HSD na neurologický výsledek po poranění mozku u pacientů v hypovolemickém šoku. Cíl 3a: Zjistit vliv přednemocničního podání HSD na aktivaci cirkulujících neutrofilů a monocytů. Cíl 3b: Zjistit vliv přednemocničního podání HSD na aktivaci T lymfocytů. Studie navazuje na předchozí výzkum, který prokázal bezpečnost a praktičnost této resuscitační strategie v přednemocničním prostředí. Podrobnější pochopení imuno-zánětlivých účinků hypertonicity u všech pacientů a dlouhodobého neurologického výsledku u pacientů s poraněním mozku je rozhodující pro určení role tohoto resuscitačního přístupu u takto kriticky zraněných pacientů.