저혈량성 쇼크 및 심각한 뇌 손상 치료를 위한 덱스트란 함유 고장 식염수

배경:

외상은 1세에서 35세 사이의 미국인의 주요 사망 원인입니다. 이러한 사망의 대부분은 심장이 신체에 충분한 혈액을 공급할 수 없는 일종의 쇼크인 저혈량성 쇼크와 그로 인한 심각한 뇌 손상으로 인해 발생합니다. 저혈량성 쇼크 환자는 체액 소생술 시 후속 재관류 손상과 함께 전신 조직 허혈 상태가 발생합니다. 이러한 환자의 통상적인 소생술은 병원 전 환경에서 시작되는 다량의 등장액 또는 약간 저장성(락토닉 링거) 용액의 정맥내 투여를 포함한다. 이전 연구에서는 대체 소생액인 HSD가 이러한 환자의 사망률을 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 이러한 연구는 결정적이지 않았습니다. 또한 HSD는 뇌관류의 빠른 회복을 돕고 혈관외액 격리를 방지하여 이차 뇌손상을 제한할 수 있기 때문에 뇌손상 환자에게 특별한 이점이 있을 수 있습니다. 또한, 최근 연구에서는 고혈압이 염증 세포의 활성화를 크게 변경하여 전신 허혈/재관류 후 후속 장기 손상을 감소시키고 궁극적으로 병원 감염률을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.

저혈압을 동반한 둔기 외상 환자는 병원 전 의료진(구급대원 및 항공 간호사)에 의해 식별되고 HSD 250cc 또는 등장액 250cc(젖산 링거 용액)를 받도록 무작위 배정됩니다. Lactated ringer's solution은 구급차와 헬리콥터에 공급될 현재 치료 표준입니다. 연구 솔루션의 모든 백은 Harborview Medical Center 약국에서 준비합니다.

디자인 내러티브:

이 무작위 임상 시험은 7.5% 고장성 식염수/6% 덱스트란(HSD)에 이어 락테이트 링거액 또는 락테이트 링거액 단독을 투여하도록 무작위 배정된 둔기 외상 후 쇼크 상태에 있는 환자의 임상 결과 및 염증 세포 기능을 평가하고자 합니다. HSD 소생술은 염증 반응의 초기 과도한 전신 활성화를 억제할 것이며, 이는 일반적으로 이 반응에 의해 유발되는 장기 기능 장애의 발생률 감소로 해석될 것입니다. 또한 이 연구는 외상성 뇌 손상 후 회복에 대한 HSD 소생술의 영향을 평가할 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 저혈량성 쇼크를 동반한 둔상 외상 후 장기 부전 발생에 대한 병원 전 HSD 투여의 영향을 확인합니다. 목표 2: 저혈량성 쇼크 환자의 뇌 손상 후 신경학적 결과에 대한 HSD의 병원 전 투여의 영향을 결정합니다. 목표 3a: 순환하는 호중구 및 단핵구의 활성화에 대한 HSD의 병원 전 투여의 효과를 결정하기 위함. 목표 3b: T 림프구의 활성화에 대한 HSD의 병원 전 투여의 효과를 결정하기 위함. 이 연구는 병원 전 환경에서 이 소생 전략의 안전성과 실용성을 입증한 이전 연구를 기반으로 합니다. 모든 환자에 대한 고혈압의 면역 염증 효과와 뇌 손상 환자의 장기 신경학적 결과에 대한 보다 자세한 이해는 중상을 입은 환자에서 이 소생술 접근법의 역할을 결정하는 데 중요합니다.