Solução salina hipertônica com dextran para tratamento de choque hipovolêmico e lesão cerebral grave

FUNDO:

O trauma é a principal causa de morte entre os americanos com idades entre 1 e 35 anos. A maioria dessas mortes resulta de choque hipovolêmico, um tipo de choque no qual o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente para o corpo, resultando em lesão cerebral grave. Pacientes em choque hipovolêmico desenvolvem um estado de isquemia tecidual sistêmica com subsequente lesão de reperfusão no momento da ressuscitação volêmica. A ressuscitação convencional desses pacientes envolve a administração intravenosa de um grande volume de soluções isotônicas ou levemente hipotônicas (ringers com lactato) começando no ambiente pré-hospitalar. Estudos anteriores sugeriram que um fluido de ressuscitação alternativo, HSD, pode reduzir a mortalidade nesses pacientes; mas esses estudos não foram conclusivos. Além disso, HSD pode ter vantagens específicas no paciente com lesão cerebral, pois pode ajudar na rápida restauração da perfusão cerebral, prevenir o sequestro de fluido extravascular e, assim, limitar a lesão cerebral secundária. Além disso, estudos recentes demonstraram que a hipertonicidade altera significativamente a ativação de células inflamatórias, o que pode resultar em uma redução na lesão orgânica subsequente após isquemia/reperfusão de corpo inteiro e, por fim, diminuir as taxas de infecção nosocomial.

Vítimas de trauma contuso com pressão arterial baixa serão identificadas por provedores pré-hospitalares (paramédicos e enfermeiras de voo) e randomizadas para receber 250 cc de HSD ou 250 cc de solução isotônica (solução de ringer com lactato). A solução de ringer com lactato é o padrão atual de atendimento com o qual as ambulâncias e helicópteros serão fornecidos. Todos os sacos de solução de estudo serão preparados pela farmácia do Harborview Medical Center.

NARRATIVA DO DESENHO:

Este ensaio clínico randomizado busca avaliar o resultado clínico e a função das células inflamatórias de pacientes em choque após lesão traumática contundente que são randomizados para receber solução salina hipertônica a 7,5%/6% dextrano (HSD) seguido de solução de ringer com lactato ou solução de ringer com lactato isoladamente. Hipotetiza-se que a ressuscitação com HSD irá inibir a ativação sistêmica excessiva inicial da resposta inflamatória, o que se traduzirá em uma redução na incidência de disfunção orgânica tipicamente induzida por esta resposta. Além disso, o estudo avaliará o impacto da ressuscitação HSD na recuperação após lesão cerebral traumática, pois estudos anteriores sugerem que este subgrupo tem a maior vantagem de sobrevivência da intervenção HSD. Os objetivos específicos deste estudo incluem o seguinte: Objetivo 1: Determinar o impacto da administração pré-hospitalar de HSD no desenvolvimento de falência de órgãos após lesão traumática contundente com choque hipovolêmico. Objetivo 2: Determinar o impacto da administração pré-hospitalar de HSD no resultado neurológico após lesão cerebral em pacientes em choque hipovolêmico. Objetivo 3a: Determinar o efeito da administração pré-hospitalar de HSD na ativação de neutrófilos e monócitos circulantes. Objetivo 3b: Determinar o efeito da administração pré-hospitalar de HSD na ativação de linfócitos T. O estudo se baseia em pesquisas anteriores que demonstraram a segurança e a praticidade dessa estratégia de ressuscitação no ambiente pré-hospitalar. Uma compreensão mais detalhada dos efeitos imunoinflamatórios da hipertonicidade para todos os pacientes e o resultado neurológico a longo prazo para pacientes com lesão cerebral é fundamental para determinar o papel dessa abordagem de ressuscitação em tais pacientes gravemente feridos.