Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Talabostat og Gemcitabin hos patienter med trin IV Adenocarcinom i bugspytkirtlen

7. juni 2007 opdateret af: Point Therapeutics

Et åbent fase 2-forsøg med Talabostat og Gemcitabin hos patienter med trin IV adenokarcinom i bugspytkirtlen

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere 6-måneders overlevelsesraten og sikkerheden af talabostat og gemcitabin hos patienter med stadium IV adenocarcinom i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Florence, Alabama, Forenede Stater, 35630
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
  - Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
    - Oncology Associates, PC
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
    - Palm Beach Institute of Hematology and Oncology
  - Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
    - Cancer Center of Florida
  - Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
    - Hematology Oncology Associates of Central Brevard
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
    - Gulfcoast Oncology Associates
- Illinois
  - Mt. Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Yagnesh V. Oza, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana Oncology Hematology Consultants
  - New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
    - Cancer Care Center, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Medical Oncology LLC
- Michigan
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Huron Medical Center
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
    - Monmouth Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - New York Oncology Hematology/Albany Regional Cancer Center
  - New City, New York, Forenede Stater, 10956
    - Hematology-Oncology Associates of Rockland
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Dayton Oncology And Hematology
  - Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
    - Trilogy Cancer Center
  - Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
    - Lawrence M. Stallings, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2933
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Oregon Clinic, The
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Cancer Center Of The Carolinas
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75201
    - Mary Crowley Medical Research Center
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Texas Oncology, PA, Presbyterian
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Saint Luke's Episcopal Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Elkins Pancreas Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Cancer Care Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd eller kvinder i alderen ≥18 år
Histologisk bekræftet metastatisk (stadium IV) adenocarcinom i bugspytkirtlen
Målbar sygdom defineret pr. RECIST
Karnofsky Performance Status ≥50
Forventet overlevelse ≥12 uger
Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

CNS-metastaser
Forudgående behandling med anden kemoterapi for kræft i bugspytkirtlen, medmindre det anvendes som radiosensibilisator
Strålebehandling til >25 % af knoglemarven
Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
Enhver malignitet inden for de 5 år umiddelbart forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin med undtagelse af basalcelle- eller ikke-metastatisk pladecellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen
Behovet for kronisk (dvs. >7 dage) oral eller intravenøs kortikosteroidbehandling med >10 mg/dag prednisonækvivalenter
Enhver komorbiditet eller tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre vurderingerne og procedurerne i denne protokol
Patienter, der er inden for 28 dage efter strålebehandling, biologisk terapi, immunterapi eller anden undersøgelsesmedicin. Alle bivirkninger ved tidligere behandling skal være forsvundet ved studiestart.
Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
6 måneders overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
samlet overlevelse
smerte
progressionsfri overlevelse (PFS)
ydeevne status

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Point Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier