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췌장의 IV기 선암종 환자에서 Talabostat 및 Gemcitabine의 임상시험

2007년 6월 7일 업데이트: Point Therapeutics

췌장의 IV기 선암종 환자에서 Talabostat 및 Gemcitabine의 공개 라벨 2상 시험

이 연구의 목적은 췌장 선암 4기 환자에서 talabostat와 gemcitabine의 6개월 생존율과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Florence, Alabama, 미국, 35630
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
      • Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Oncology Associates, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Palm Beach Institute of Hematology and Oncology
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • Cancer Center of Florida
      • Rockledge, Florida, 미국, 32955
        • Hematology Oncology Associates of Central Brevard
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Gulfcoast Oncology Associates
    • Illinois
      • Mt. Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Yagnesh V. Oza, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • Cancer Care Center, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Medical Oncology LLC
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Huron Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • Monmouth Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • New York Oncology Hematology/Albany Regional Cancer Center
      • New City, New York, 미국, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Dayton Oncology And Hematology
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Trilogy Cancer Center
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Lawrence M. Stallings, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213-2933
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Oregon Clinic, The
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Texas Oncology, PA, Presbyterian
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Saint Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Elkins Pancreas Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Cancer Care Northwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 조직학적으로 확인된 췌장의 전이성(IV기) 선암종
  • RECIST에 따라 정의된 측정 가능한 질병
  • Karnofsky 성능 상태 ≥50
  • 예상 생존 ≥12주
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • CNS 전이
  • 방사선 감작제로 사용되지 않는 한 췌장암에 대한 다른 화학 요법으로 사전 치료
  • 골수의 >25%에 대한 방사선 요법
  • 임상적으로 중요한 검사실 이상
  • 피부의 기저 세포 또는 비전이성 편평 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 연구 약물의 첫 번째 투여 직전 5년 이내의 모든 악성 종양
  • 프레드니손 등가물이 >10mg/day인 만성(즉, >7일) 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드 요법의 필요성
  • 연구자의 의견으로 본 프로토콜의 평가 및 절차를 방해할 수 있는 모든 동반이환 또는 상태
  • 방사선 요법, 생물학적 요법, 면역 요법 또는 기타 연구 약물 치료를 받은 지 28일 이내인 환자. 이전 치료의 모든 부작용은 연구 시작 시 해결되어야 합니다.
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
6개월 생존

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
전반적인 생존
통증
무진행생존기간(PFS)
성능 상태

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Point Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTH-320

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