Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av Talabostat og Gemcitabin hos pasienter med stadium IV adenokarsinom i bukspyttkjertelen

7. juni 2007 oppdatert av: Point Therapeutics

En åpen fase 2-forsøk med Talabostat og Gemcitabin hos pasienter med stadium IV adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Hensikten med denne studien er å vurdere 6-måneders overlevelsesrate og sikkerhet for talabostat og gemcitabin hos pasienter med stadium IV adenokarsinom i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Forente stater, 35630
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Oncology Associates, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
        • Palm Beach Institute of Hematology and Oncology
      • Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
        • Cancer Center of Florida
      • Rockledge, Florida, Forente stater, 32955
        • Hematology Oncology Associates of Central Brevard
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Gulfcoast Oncology Associates
    • Illinois
      • Mt. Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Yagnesh V. Oza, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • Cancer Care Center, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Medical Oncology LLC
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Huron Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
        • Monmouth Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • New York Oncology Hematology/Albany Regional Cancer Center
      • New City, New York, Forente stater, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Dayton Oncology And Hematology
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Trilogy Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Lawrence M. Stallings, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2933
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Oregon Clinic, The
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Texas Oncology, PA, Presbyterian
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Saint Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Elkins Pancreas Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Cancer Care Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner ≥18 år
  • Histologisk bekreftet metastatisk (stadium IV) adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • Målbar sykdom definert per RECIST
  • Karnofsky ytelsesstatus ≥50
  • Forventet overlevelse ≥12 uker
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CNS-metastaser
  • Tidligere behandling med annen kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen med mindre det brukes som strålesensibilisator
  • Strålebehandling til >25 % av benmargen
  • Klinisk signifikante laboratorieavvik
  • Enhver malignitet innen 5 år umiddelbart før den første dosen av studiemedisinen med unntak av basalcelle- eller ikke-metastatisk plateepitelkarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen
  • Behovet for kronisk (dvs. >7 dager) oral eller intravenøs kortikosteroidbehandling med >10 mg/dag prednisonekvivalenter
  • Enhver komorbiditet eller tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre vurderingene og prosedyrene i denne protokollen
  • Pasienter som er innen 28 dager etter strålebehandling, biologisk terapi, immunterapi eller annen undersøkelsesmedisin. Alle bivirkninger av tidligere behandling må være forsvunnet ved studiestart.
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
6 måneders overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
total overlevelse
smerte
progresjonsfri overlevelse (PFS)
ytelsesstatus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Point Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTH-320

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gemcitabin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere