Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med Talabostat och Gemcitabin hos patienter med Steg IV Adenocarcinom i bukspottkörteln

7 juni 2007 uppdaterad av: Point Therapeutics

En öppen fas 2-studie av Talabostat och Gemcitabin hos patienter med Steg IV Adenocarcinom i bukspottkörteln

Syftet med denna studie är att bedöma 6-månaders överlevnadsfrekvens och säkerhet för talabostat och gemcitabin hos patienter med stadium IV adenokarcinom i bukspottkörteln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Förenta staterna, 35630
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
      • Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Oncology Associates, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
        • Palm Beach Institute of Hematology and Oncology
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • Cancer Center of Florida
      • Rockledge, Florida, Förenta staterna, 32955
        • Hematology Oncology Associates of Central Brevard
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Gulfcoast Oncology Associates
    • Illinois
      • Mt. Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Yagnesh V. Oza, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • Cancer Care Center, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Medical Oncology LLC
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Huron Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
        • Monmouth Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • New York Oncology Hematology/Albany Regional Cancer Center
      • New City, New York, Förenta staterna, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Dayton Oncology And Hematology
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Trilogy Cancer Center
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Lawrence M. Stallings, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213-2933
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Oregon Clinic, The
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Oncology, PA, Presbyterian
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Saint Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Elkins Pancreas Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Cancer Care Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor är ≥18 år
  • Histologiskt bekräftat metastaserande (stadium IV) adenokarcinom i bukspottkörteln
  • Mätbar sjukdom definierad per RECIST
  • Karnofskys prestandastatus ≥50
  • Förväntad överlevnad ≥12 veckor
  • Ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • CNS-metastaser
  • Tidigare behandling med annan kemoterapi för cancer i bukspottkörteln om den inte används som strålsensibiliserande
  • Strålbehandling till >25 % av benmärgen
  • Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser
  • Alla maligniteter inom de 5 åren omedelbart före den första dosen av studiemedicinering med undantag för basalcellscancer eller icke-metastaserande skivepitelcancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Behovet av kronisk (dvs >7 dagar) oral eller intravenös kortikosteroidbehandling med >10 mg/dag prednisonekvivalenter
  • Varje samsjuklighet eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa bedömningarna och procedurerna i detta protokoll
  • Patienter som är inom 28 dagar efter strålbehandling, biologisk terapi, immunterapi eller annan prövningsmedicin. Alla biverkningar av tidigare behandling måste ha försvunnit vid studiestart.
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
6 månaders överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
livskvalité
total överlevnad
smärta
progressionsfri överlevnad (PFS)
Prestationsstatus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Point Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2005

Första postat (UPPSKATTA)

29 juni 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2007

Senast verifierad

1 juni 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTH-320

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenocarcinom

Kliniska prövningar på gemcitabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera