Kort-kursus hypofraktioneret strålebehandling for lokaliseret prostatakræft
18. januar 2012 opdateret af: Alberta Health services
Et fase I/II-studie af eskaleret dosis kort-kursus hypofraktioneret strålebehandling (55 Gy/16 fraktioner/4 uger) for lokaliseret prostatakræft
Denne undersøgelse har til formål at give yderligere klinisk bevis for at understøtte eller tilbagevise den nuværende forståelse af biologisk følsomhed af prostatacancer over for fraktioneret strålebehandling.
Bestemmelse af morbiditet og kræftkontrol, som et 4-ugers behandlingsforløb giver, vil i høj grad påvirke fremtidige strålebehandlingstilbud til patienter med lokaliseret prostatacancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at give yderligere klinisk bevis for at understøtte eller tilbagevise den nuværende forståelse af biologisk følsomhed af prostatacancer over for fraktioneret strålebehandling.
Bestemmelse af morbiditet og kræftkontrol, som et 4-ugers behandlingsforløb giver, vil i høj grad påvirke fremtidige strålebehandlingstilbud til patienter med lokaliseret prostatacancer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie T1 og T2 prostatacancer
- Prostataspecifikt antigen (PSA)>=20 og Gleason-score<=6
- PSA<=15 og Gleason scorer 7
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hofteprotese, stifter eller skruer
- Ingen tidligere bækkenstrålebehandling
- Ingen inflammatorisk tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
rektal morbiditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jackson Wu, AHS Cancer Control Alberta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2005
Først opslået (Skøn)
3. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17885
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .