- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00126165
Kortkurs Hypofraktionerad strålbehandling för lokaliserad prostatacancer
18 januari 2012 uppdaterad av: Alberta Health services
En fas I/II-studie av eskalerad dos, kortkurs hypofraktionerad strålbehandling (55 Gy/16 fraktioner/4 veckor) för lokaliserad prostatacancer
Denna studie syftar till att tillhandahålla ytterligare kliniska bevis för att stödja eller motbevisa den nuvarande förståelsen av biologisk känslighet hos prostatacancer för fraktionerad strålbehandling.
Att fastställa sjuklighet och cancerkontroll som tillhandahålls av en 4-veckors behandlingskur kommer i hög grad att påverka framtida strålbehandlingstjänster för patienter med lokaliserad prostatacancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att tillhandahålla ytterligare kliniska bevis för att stödja eller motbevisa den nuvarande förståelsen av biologisk känslighet hos prostatacancer för fraktionerad strålbehandling.
Att fastställa sjuklighet och cancerkontroll som tillhandahålls av en 4-veckors behandlingskur kommer i hög grad att påverka framtida strålbehandlingstjänster för patienter med lokaliserad prostatacancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stadium T1 och T2 prostatacancer
- Prostataspecifikt antigen (PSA)>=20 och Gleason-poäng<=6
- PSA<=15 och Gleason poäng 7
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen höftprotes, stift eller skruvar
- Ingen tidigare bäckenstrålbehandling
- Ingen inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
rektal sjuklighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jackson Wu, AHS Cancer Control Alberta
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17885
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på strålbehandling
-
Fundacao ChampalimaudOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeMetastaserande cancerFörenta staterna
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekryteringNSCLC/Oligometastatisk cancer (enkel lungskada)Irland
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekrytering
-
Institut Català d'OncologiaRekrytering
-
Centre Georges Francois LeclercAktiv, inte rekryterandeStrålbehandlingFrankrike
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekryteringHuvud- och halscancerStorbritannien
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadBukspottkörtelkarcinom Ej resektabelKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkänd
-
Poniard PharmaceuticalsAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna, Kanada