Krátkodobá hypofrakcionovaná radioterapie pro lokalizovaný karcinom prostaty
18. ledna 2012 aktualizováno: Alberta Health services
Studie fáze I/II krátkodobé hypofrakcionované radioterapie se zvýšenými dávkami (55 Gy/16 frakcí/4 týdny) pro lokalizovaný karcinom prostaty
Tato studie je zaměřena na poskytnutí dalších klinických důkazů na podporu nebo vyvrácení současného chápání biologické citlivosti karcinomu prostaty na frakcionovanou radioterapii.
Určení morbidity a kontroly rakoviny poskytované 4týdenní léčbou výrazně ovlivní budoucí radioterapeutické služby u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je zaměřena na poskytnutí dalších klinických důkazů na podporu nebo vyvrácení současného chápání biologické citlivosti karcinomu prostaty na frakcionovanou radioterapii.
Určení morbidity a kontroly rakoviny poskytované 4týdenní léčbou výrazně ovlivní budoucí radioterapeutické služby u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
72
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prostaty stadia T1 a T2
- Prostatický specifický antigen (PSA)>=20 a Gleasonovo skóre<=6
- PSA<=15 a Gleason skóre 7
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádná kyčelní protéza, čepy nebo šrouby
- Žádná předchozí radioterapie pánve
- Žádné zánětlivé onemocnění střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
rektální morbidita
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jackson Wu, AHS Cancer Control Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17885
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .