Radiothérapie hypofractionnée de courte durée pour le cancer localisé de la prostate
18 janvier 2012 mis à jour par: Alberta Health services
Étude de phase I/II sur la radiothérapie hypofractionnée à dose augmentée (55 Gy/16 fractions/4 semaines) pour le cancer localisé de la prostate
Cette étude vise à fournir des preuves cliniques supplémentaires pour soutenir ou réfuter la compréhension actuelle de la sensibilité biologique du cancer de la prostate à la radiothérapie fractionnée.
La détermination de la morbidité et du contrôle du cancer apportés par un traitement de 4 semaines influencera grandement les futurs services de radiothérapie pour les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à fournir des preuves cliniques supplémentaires pour soutenir ou réfuter la compréhension actuelle de la sensibilité biologique du cancer de la prostate à la radiothérapie fractionnée.
La détermination de la morbidité et du contrôle du cancer apportés par un traitement de 4 semaines influencera grandement les futurs services de radiothérapie pour les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate de stade T1 et T2
- Antigène spécifique de la prostate (PSA)>=20 et score de Gleason<=6
- PSA<=15 et score de Gleason 7
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pas de prothèse de hanche, de broches ou de vis
- Aucune radiothérapie pelvienne antérieure
- Pas de maladie intestinale inflammatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
morbidité rectale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jackson Wu, AHS Cancer Control Alberta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2005
Première publication (Estimation)
3 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17885
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .