- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00126165
국소 전립선암에 대한 단기 저분할 방사선 요법
2012년 1월 18일 업데이트: Alberta Health services
국소 전립선암에 대한 단계적 증량 단기 저분할 방사선 요법(55Gy/16분획/4주)의 I/II상 연구
이 연구는 분할 방사선 요법에 대한 전립선암의 생물학적 민감성에 대한 현재의 이해를 뒷받침하거나 반박하기 위한 추가 임상 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
4주 치료 과정에서 제공되는 이환율과 암 조절을 결정하는 것은 국소 전립선암 환자를 위한 향후 방사선 치료 서비스에 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 분할 방사선 요법에 대한 전립선암의 생물학적 민감성에 대한 현재의 이해를 뒷받침하거나 반박하기 위한 추가 임상 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
4주 치료 과정에서 제공되는 이환율과 암 조절을 결정하는 것은 국소 전립선암 환자를 위한 향후 방사선 치료 서비스에 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- T1기 및 T2기 전립선암
- 전립선 특이 항원(PSA)>=20 및 글리슨 점수<=6
- PSA<=15 및 글리슨 점수 7
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 고관절 보철물, 핀 또는 나사 없음
- 이전 골반 방사선 요법 없음
- 염증성 장 질환 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
직장 이환율
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jackson Wu, AHS Cancer Control Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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