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Hypofraktionierte Kurzzeit-Strahlentherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs

18. Januar 2012 aktualisiert von: Alberta Health services

Eine Phase-I/II-Studie zur kurzzeitigen hypofraktionierten Strahlentherapie mit eskalierter Dosis (55 Gy/16 Fraktionen/4 Wochen) bei lokalisiertem Prostatakrebs

Ziel dieser Studie ist es, weitere klinische Beweise zu liefern, um das aktuelle Verständnis der biologischen Empfindlichkeit von Prostatakrebs gegenüber fraktionierter Strahlentherapie zu stützen oder zu widerlegen. Die Bestimmung der Morbidität und Krebskontrolle durch eine 4-wöchige Behandlung wird einen großen Einfluss auf zukünftige Strahlentherapieleistungen für Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, weitere klinische Beweise zu liefern, um das aktuelle Verständnis der biologischen Empfindlichkeit von Prostatakrebs gegenüber fraktionierter Strahlentherapie zu stützen oder zu widerlegen. Die Bestimmung der Morbidität und Krebskontrolle durch eine 4-wöchige Behandlung wird einen großen Einfluss auf zukünftige Strahlentherapieleistungen für Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakrebs im Stadium T1 und T2
  • Prostataspezifisches Antigen (PSA) >=20 und Gleason-Score <=6
  • PSA<=15 und Gleason-Score 7
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Hüftprothese, Stifte oder Schrauben
  • Keine vorherige Strahlentherapie des Beckens
  • Keine entzündliche Darmerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
rektale Morbidität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alberta Health services

Mitarbeiter

Calgary Health Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Jackson Wu, AHS Cancer Control Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17885

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