Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radioterapia ipofrazionata di breve durata per carcinoma prostatico localizzato

18 gennaio 2012 aggiornato da: Alberta Health services

Uno studio di fase I/II sulla radioterapia ipofrazionata di breve durata a dosi elevate (55 Gy/16 frazioni/4 settimane) per il carcinoma prostatico localizzato

Questo studio ha lo scopo di fornire ulteriori prove cliniche per supportare o confutare l'attuale comprensione della sensibilità biologica del cancro alla prostata alla radioterapia frazionata. Determinare la morbilità e il controllo del cancro forniti da un ciclo di trattamento di 4 settimane influenzerà notevolmente i futuri servizi di radioterapia per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro alla prostata

Intervento / Trattamento

Procedura: radioterapia

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tumore alla prostata in stadio T1 e T2
Antigene prostatico specifico (PSA)>=20 e punteggio di Gleason<=6
PSA<=15 e punteggio di Gleason 7
Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Nessuna protesi dell'anca, perni o viti
Nessuna precedente radioterapia pelvica
Nessuna malattia infiammatoria intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
morbilità rettale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alberta Health services

Collaboratori

Calgary Health Region

Investigatori

Investigatore principale: Jackson Wu, AHS Cancer Control Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Wu JS, Brasher PM, El-Gayed A, Pervez N, Tai PT, Robinson J, Skarsgard D, Joseph K, Sia MA, Pearcey RG. Phase II study of hypofractionated image-guided radiotherapy for localized prostate cancer: outcomes of 55 Gy in 16 fractions at 3.4 Gy per fraction. Radiother Oncol. 2012 May;103(2):210-6. doi: 10.1016/j.radonc.2011.12.020. Epub 2012 Jan 24.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità