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Radioterapia hipofracionada de curta duração para câncer de próstata localizado

18 de janeiro de 2012 atualizado por: Alberta Health services

Um Estudo de Fase I/II de Radioterapia Hipofracionada de Curto Curso de Dose Escalonada (55 Gy/16 Frações/4 Semanas) para Câncer de Próstata Localizado

Este estudo visa fornecer mais evidências clínicas para apoiar ou refutar a compreensão atual da sensibilidade biológica do câncer de próstata à radioterapia fracionada. Determinar a morbidade e o controle do câncer fornecido por um curso de tratamento de 4 semanas influenciará muito os futuros serviços de radioterapia para pacientes com câncer de próstata localizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo visa fornecer mais evidências clínicas para apoiar ou refutar a compreensão atual da sensibilidade biológica do câncer de próstata à radioterapia fracionada. Determinar a morbidade e o controle do câncer fornecido por um curso de tratamento de 4 semanas influenciará muito os futuros serviços de radioterapia para pacientes com câncer de próstata localizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata estágio T1 e T2
  • Antígeno específico da próstata (PSA) >=20 e escore de Gleason <=6
  • PSA <=15 e pontuação de Gleason 7
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Sem prótese de quadril, pinos ou parafusos
  • Sem radioterapia pélvica prévia
  • Sem doença inflamatória intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
morbidade retal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alberta Health services

Colaboradores

Calgary Health Region

Investigadores

  • Investigador principal: Jackson Wu, AHS Cancer Control Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17885

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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