Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STOVITA-undersøgelsen - bioeffektivitet af beta-caroten i olie og i en blandet kost hos ileostomipatienter

26. august 2005 opdateret af: Radboud University Medical Center

Bioeffektivitet og biotilgængelighed af beta-caroten i olie og i en blandet kost hos ileostomipatienter, måling ved brug af specifikt 13C-mærket beta-caroten og retinol

En kontrolleret diætinterventionsundersøgelse vil blive udført baseret på den stabile isotopmetode, som efterforskerne har udviklet til at kvantificere både absorptionen af ​​beta-caroten og dets biokonvertering til retinol i olie og i en blandet kost. I 4 uger vil deltagerne indtage 2 kapsler om dagen, 7 dage om ugen, hvor hver kapsel indeholder 100 mg [13C10] beta-caroten og 100 mg [13C10] retinylpalmitat. I to uger vil de indtage en diæt med høje niveauer af beta-caroten i grøntsager og frugter, og i de øvrige 2 uger vil de indtage en diæt med lave niveauer af beta-caroten i grøntsager og frugter suppleret med en ekstra mængde beta-caroten i olie. Der vil blive taget prøver af blod og afføring. Studiehypotesen er, at absorptionen af ​​beta-caroten i olie sammenlignet med absorptionen af ​​beta-caroten i en blandet kost afviger med en faktor på 3 til 6. Efterforskerne ønsker at måle indflydelsen af ​​fødematrixen af ​​grøntsager og frugter på absorptionen af ​​beta-caroten hos ileostomipatienter på en vestlig kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 75 år
  • Body mass index (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2
  • Villig til at indtage den kontrollerede kost og ikke indtage andre fødevarer
  • Villig til at indtage kapslerne hver dag
  • At have en funktionel ileostomi (output <2 L/d)
  • Relativ god medicinsk, ernærings- og sundhedstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme, der forstyrrer normal fordøjelse og optagelse
  • Brug af (orale) lægemidler, der mistænkes for at forstyrre fedtopløselige vitaminabsorption
  • Overdreven alkoholforbrug (>30 g/d)
  • Indtagelse af vitamin- eller carotenoidtilskud 6 uger før og under undersøgelsen
  • Ikke for lave eller høje niveauer af serum beta-caroten og retinol
  • Normal hæmoglobin, hæmocytometri, kreatinin, ALAT, alkalisk fosfatase og kolesterol i blodet (sammenlignet med laboratoriereferencer)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
niveauer af retinol og carotenoider og graden af ​​isotopberigelse i serum (fastende blodprøve) og i fæces (72 timers opsamling) ved starten og slutningen af ​​hver af de 2-ugers perioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Dairy Organization (NZO)

Efterforskere

  • Studieleder: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
  • Studiestol: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2005

Først opslået (Skøn)

10. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STOVITA-2004-03-19-NZO
  • NZO-2002-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner