Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STOVITA-tanulmány – A béta-karotin biohatékonysága olajban és vegyes étrendben ileostomás betegeknél

2005. augusztus 26. frissítette: Radboud University Medical Center

A béta-karotin biohatékonysága és biohasznosulása olajban és vegyes étrendben ileosztómiás betegeknél, speciálisan 13C-vel jelölt béta-karotin és retinol felhasználásával mérve

A kutatók által kidolgozott stabil izotópos módszer alapján ellenőrzött diétás beavatkozási vizsgálatot végeznek a béta-karotin felszívódásának és retinollá való biokonverziójának számszerűsítésére olajban és vegyes étrendben. A résztvevők 4 héten keresztül napi 2 kapszulát fogyasztanak, heti 7 napon keresztül, minden kapszula 100 mg [13C10] béta-karotint és 100 mg [13C10] retinil-palmitátot tartalmaz. Két hétig magas béta-karotint tartalmazó étrendet fogyasztanak a zöldségekben és gyümölcsökben, a másik 2 hétben pedig alacsony béta-karotint tartalmazó étrendet fogyasztanak a zöldségekben és gyümölcsökben extra mennyiségű béta-karotinnal kiegészítve. olajban. Vér- és székletmintákat vesznek. A tanulmány hipotézise az, hogy az olajban lévő béta-karotin felszívódása a vegyes étrendben lévő béta-karotin felszívódásához képest 3-6-szor különbözik. A kutatók meg akarják mérni a zöldségek és gyümölcsök táplálékmátrixának hatását a béta-karotin felszívódására ileostomás betegek nyugati étrendjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti férfiak és nők
  • Testtömegindex (BMI) 18 és 30 kg/m2 között
  • Hajlandó kontrollált étrendet fogyasztani, és nem fogyaszt más élelmiszereket
  • Szívesen fogyasztja a kapszulákat minden nap
  • Funkcionális ileostomia (kimenet <2 l/nap)
  • Viszonylag jó egészségügyi, táplálkozási és egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • Betegségek, amelyek megzavarják a normál emésztést és felszívódást
  • Olyan (orális) gyógyszerek alkalmazása, amelyekről feltételezhető, hogy zavarják a zsírban oldódó vitaminok felszívódását
  • Túlzott alkoholfogyasztás (>30 g/nap)
  • Vitamin- vagy karotinoid-kiegészítők fogyasztása 6 héttel a vizsgálat előtt és alatt
  • Nem túl alacsony vagy magas a szérum béta-karotin és retinol szintje
  • Normál hemoglobin, hemocitometria, kreatinin, ALAT, alkalikus foszfatáz és koleszterin vérértékek (a laboratóriumi referenciákkal összehasonlítva)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a retinol és a karotinoidok szintje, valamint az izotóp dúsítás mértéke a szérumban (éhgyomri vérminta) és a székletben (72 órás gyűjtés) a kéthetes időszakok mindegyikének elején és végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Dutch Dairy Organization (NZO)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Kutatásvezető: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
  • Tanulmányi szék: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

A tanulmány befejezése

2004. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STOVITA-2004-03-19-NZO
  • NZO-2002-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel