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STOVITA 研究 - 油中和混合饮食中的 β-胡萝卜素对回肠造口术患者的生物功效

2005年8月26日 更新者:Radboud University Medical Center

油和混合饮食中 β-胡萝卜素在回肠造口术患者中的生物功效和生物利用度,具体使用 13C 标记的 β-胡萝卜素和视黄醇进行测量

将根据研究人员开发的稳定同位素方法进行受控饮食干预研究,以量化 β-胡萝卜素的吸收及其在油和混合饮食中向视黄醇的生物转化。 在 4 周内,参与者每天服用 2 粒胶囊,每周服用 7 天,每粒胶囊含有 100 毫克 [13C10] β-胡萝卜素和 100 毫克 [13C10] 棕榈酸视黄酯。 在两周内,他们将食用蔬菜和水果中 β-胡萝卜素含量高的饮食,而在另外两周内,他们将食用蔬菜和水果中 β-胡萝卜素含量低的饮食,并补充额外的 β-胡萝卜素在油中。 将采集血液和粪便样本。 研究假设是,油中 β-胡萝卜素的吸收与混合饮食中 β-胡萝卜素的吸收相差 3 到 6 倍。 研究人员想要测量蔬菜和水果的食物基质对采用西方饮食的回肠造口术患者吸收 β-胡萝卜素的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 75 岁的男性和女性
  • 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 kg/m2 之间
  • 愿意控制饮食,不吃其他食物
  • 愿意每天服用胶囊
  • 进行功能性回肠造口术(输出量 <2 L/d)
  • 相对良好的医疗、营养和健康状况

排除标准:

  • 干扰正常消化和吸收的疾病
  • 使用怀疑会干扰脂溶性维生素吸收的(口服)药物
  • 过量饮酒(>30 克/天)
  • 研究前 6 周和研究期间服用维生素或类胡萝卜素补充剂
  • 血清β-胡萝卜素和视黄醇水平不太低或过高
  • 正常血红蛋白、血球计数、肌酐、ALAT、碱性磷酸酶和胆固醇血液值(与实验室参考值相比)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
在每两周开始和结束时,视黄醇和类胡萝卜素的水平以及血清(空腹血样)和粪便(72 小时收集)中的同位素富集程度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ton HJ Naber, MD PhD、Radboud University Medical Center
  • 首席研究员:Clive E West, PhD DSc、Radboud University Medical Center
  • 学习椅:Carolien A Bouwman, MSc、Radboud University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

研究完成

2004年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月9日

首次发布 (估计)

2005年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年8月26日

最后验证

2005年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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