Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio STOVITA - Bioefficacia del beta-carotene in olio e in una dieta mista in pazienti con ileostomia

26 agosto 2005 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Bioefficacia e biodisponibilità del beta-carotene nell'olio e in una dieta mista in pazienti con ileostomia Misurazione utilizzando specificamente beta-carotene e retinolo marcati con 13C

Verrà condotto uno studio di intervento dietetico controllato basato sul metodo degli isotopi stabili che i ricercatori hanno sviluppato per quantificare sia l'assorbimento del beta-carotene che la sua bioconversione in retinolo nell'olio e in una dieta mista. Per 4 settimane i partecipanti consumeranno 2 capsule/giorno, 7 giorni/settimana con ciascuna capsula contenente 100 mg [13C10] beta-carotene e 100 mg [13C10] palmitato di retinile. Per due settimane consumeranno una dieta con alti livelli di beta-carotene in frutta e verdura e per le altre 2 settimane consumeranno una dieta con bassi livelli di beta-carotene in frutta e verdura integrata con una quantità extra di beta-carotene sott'olio. Saranno prelevati campioni di sangue e feci. L'ipotesi di studio è che l'assorbimento del beta-carotene nell'olio rispetto all'assorbimento del beta-carotene in una dieta mista differisca di un fattore da 3 a 6. I ricercatori vogliono misurare l'influenza della matrice alimentare di frutta e verdura sull'assorbimento del beta-carotene nei pazienti con ileostomia che seguono una dieta occidentale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne tra i 18 e i 75 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30 kg/m2
  • Disposti a consumare la dieta controllata e non consumare altri prodotti alimentari
  • Disposto a consumare le capsule ogni giorno
  • Avere una ileostomia funzionale (output <2 L/d)
  • Stato medico, nutrizionale e di salute relativamente buono

Criteri di esclusione:

  • Malattie che disturbano la normale digestione e l'assorbimento
  • Uso di farmaci (orali) sospettati di interferire con l'assorbimento delle vitamine liposolubili
  • Eccessivo consumo di alcol (>30 g/giorno)
  • Consumo di integratori di vitamine o carotenoidi 6 settimane prima e durante lo studio
  • Livelli non troppo bassi o alti di beta-carotene e retinolo nel siero
  • Valori normali di emoglobina, emocitometria, creatinina, ALAT, fosfatasi alcalina e colesterolo nel sangue (rispetto ai riferimenti di laboratorio)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
livelli di retinolo e carotenoidi e grado di arricchimento isotopico nel siero (campione di sangue a digiuno) e nelle feci (raccolta di 72 ore) all'inizio e alla fine di ciascuno dei periodi di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
  • Cattedra di studio: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi