Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STOVITA-studien - bioeffektivitet av betakaroten i olja och i en blandad diet hos ileostomipatienter

26 augusti 2005 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Bioeffektivitet och biotillgänglighet av betakaroten i olja och i en blandad diet hos ileostomipatienter som mäter med specifikt 13C-märkt betakaroten och retinol

En kontrollerad kostinterventionsstudie kommer att genomföras baserad på den stabila isotopmetod som utredarna har utvecklat för att kvantifiera både absorptionen av betakaroten och dess bioomvandling till retinol i olja och i en blandad kost. Under 4 veckor kommer deltagarna att konsumera 2 kapslar/dag, 7 dagar/vecka där varje kapsel innehåller 100 mg [13C10] betakaroten och 100 mg [13C10] retinylpalmitat. Under två veckor kommer de att konsumera en diet med höga nivåer av betakaroten i grönsaker och frukter och under de andra 2 veckorna kommer de att konsumera en diet med låga nivåer av betakaroten i grönsaker och frukter kompletterat med en extra mängd betakaroten i olja. Prover av blod och avföring kommer att tas. Studiehypotesen är att absorptionen av betakaroten i olja i jämförelse med absorptionen av betakaroten i en blandad kost skiljer sig med en faktor på 3 till 6. Utredarna vill mäta inverkan av matrisen av grönsaker och frukter på absorptionen av betakaroten hos ileostomipatienter på en västerländsk diet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 18 och 75 år
  • Body mass index (BMI) mellan 18 och 30 kg/m2
  • Villig att konsumera den kontrollerade kosten och inte konsumera andra livsmedel
  • Villig att konsumera kapslarna varje dag
  • Att ha en funktionell ileostomi (effekt <2 L/d)
  • Relativt bra medicinsk, närings- och hälsostatus

Exklusions kriterier:

  • Sjukdomar som stör normal matsmältning och absorption
  • Användning av (orala) läkemedel som misstänks störa absorptionen av fettlösliga vitaminer
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>30 g/d)
  • Konsumtion av vitamin- eller karotenoidtillskott 6 veckor före och under studien
  • Inte för låga eller höga nivåer av betakaroten och retinol i serum
  • Normala blodvärden för hemoglobin, hemocytometri, kreatinin, ALAT, alkaliskt fosfatas och kolesterol (jämfört med laboratoriereferenser)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
nivåer av retinol och karotenoider och graden av isotopberikning i serum (fastande blodprov) och i avföring (72 timmars uppsamling) i början och i slutet av var och en av 2-veckorsperioderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Dutch Dairy Organization (NZO)

Utredare

  • Studierektor: Ton HJ Naber, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: Clive E West, PhD DSc, Radboud University Medical Center
  • Studiestol: Carolien A Bouwman, MSc, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Avslutad studie

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2005

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STOVITA-2004-03-19-NZO
  • NZO-2002-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera