AED-brug ved hjertestop uden for hospitalet: En ny algoritme kaldet "Et stød pr. minut" (DEFI2005)

Tidlig brug af semi-automatiske eksterne defibrillatorer (AED) af Emergency Care-teams ved hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er blevet korreleret med en signifikant gevinst i følgesygdomme-fri overlevelse. AED'en er programmeret med en algoritmebaseret anbefalede retningslinjer.

Vi vil teste en ny algoritme, der tager højde for de seneste resultater inden for patofysiologi.

Patienter med kardiovaskulært og lungestop behandlet af BSPP Emergency Care, som opfylder inklusionskriteriet, foreslås inkluderet i forsøget.

Formålet med forsøget er at evaluere en ny AED-algoritme, der foreslår en ny tidslinje mellem den tid, der er afsat til at administrere et defibrilleringschok, og den tid, der afsættes til brystkompressioner.

Den nye algoritme har titlen "et stød i minuttet". Brug af denne algoritme bør validere flere hypoteser:

• vigtigheden af ​​at administrere hjertemassage og kunstig ventilation (CPR) før påbegyndelse af behandling med elektrisk stød.
• vigtigheden af ​​at fortsætte HLR umiddelbart efter behandling med elektrisk stød
• vigtigheden af ​​at reducere tiden mellem CPR-procedurer til et minimum
• det faktum, at tre på hinanden følgende elektriske stød ikke har nogen terapeutisk fordel.

Vi ønsker at sammenligne kontrolalgoritmen med den nye med titlen "et stød i minuttet", for chokerede patienter.

Prøvestørrelsen af ​​dette forsøg blev beregnet til at give en styrke på 85 % og en type 1 fejlrate på alfa = 0,0294 til at detektere en 11 % stigning i antallet af hospitalsindlæggelser, fra dens historiske rate på 34 % til en ny rate på 45 %. En interim analyse var planlagt med stopgrænsen alfa = 0,0294. Dette krævede inklusion af 430 patienter i hver gruppe.

Det primære endepunkt er defineret som "indlæggelse af patienten i live på hospitalet".

De sekundære endepunkter er defineret som følgende:

- Påvisning af palpabel carotidpuls (ROSC) inden for de første 8 minutter efter tilslutning af AED'en. Det andet sekundære endepunkt er overlevelse til et år.

Vedrørende patienter, der ikke får stød

De repræsenterer a priori 82 % af patienterne. Det absolutte tal er a priori 3940, det vil sige 1970 i begge to grupper.

De vil blive brugt til en avanceret observationel deskriptiv undersøgelse for at etablere hypoteser for fremtidige undersøgelser. De samme primære og sekundære endepunkter vil blive evalueret for dem.

Blandt disse patienter, der ikke er chokerede, forudser algoritmen 60 sekunders HLR for kontrolgruppen og 90 sekunder for forsøgsgruppen. Denne indstilling bygger på hypotesen om, at forøgelse af den tid, der er dedikeret til brystkompressioner, vil øge sandsynligheden for tilbagevenden af ​​en palpabel puls (ROSC), selv for patienter, der ikke fibrillerer.

Statistisk analyse vil blive afsluttet af "Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN - Epidemiologisk afdeling"

Vi foreslår en sammenligning ved hjælp af Chi-kvadrat-testen for kvalitative variable, Student's t-test for kvantitative variabler, færdiggørelse af en logistikmodel til at analysere prognostiske faktorer, samt proportional hazard-modellen til overlevelsesanalyse. Tests vil være bilaterale (signifikant p = 0,029, hvis vi betragter en mellemliggende analyse).

Overordnet analysestrategi vil blive defineret og afsluttet af Epidemiologisk afdeling af Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN