AED-gebruik bij hartstilstand buiten het ziekenhuis: een nieuw algoritme genaamd "One Shock Per Minute" (DEFI2005)

Vroegtijdig gebruik van semi-automatische externe defibrillatoren (AED) door spoedeisende hulpteams bij hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is gecorreleerd met een aanzienlijke winst in overleving zonder gevolgen. De AED is geprogrammeerd met op een algoritme gebaseerde aanbevolen richtlijnen.

We zullen een nieuw algoritme testen dat rekening houdt met recente bevindingen in de pathofysiologie.

Patiënten met cardiovasculaire of longstilstand die worden behandeld door de BSPP Emergency Care en die voldoen aan het inclusiecriterium, worden voorgesteld voor opname in het onderzoek.

Het doel van de proef is het evalueren van een nieuw AED-algoritme dat een nieuwe tijdlijn voorstelt tussen de tijd die wordt besteed aan het toedienen van een defibrillatieschok en de tijd die wordt besteed aan borstcompressies.

Het nieuwe algoritme heet "één schok per minuut". Het gebruik van dit algoritme zou verschillende hypothesen moeten valideren:

• het belang van het toedienen van hartmassage en kunstmatige beademing (CPR) voorafgaand aan de start van een elektrische schokbehandeling.
• het belang van voortzetting van de reanimatie onmiddellijk na de behandeling met een elektrische schok
• het belang om de tijd tussen reanimatieprocedures tot een minimum te beperken
• het feit dat drie opeenvolgende elektrische schokken geen therapeutisch voordeel hebben.

We willen het regelalgoritme vergelijken met het nieuwe met de titel "één schok per minuut", voor patiënten met shock.

De steekproefomvang van deze studie werd berekend om een ​​power van 85% en een type 1 foutenpercentage van alfa = 0,0294 te geven voor het detecteren van een toename van 11% in het aantal ziekenhuisopnames, van het historische percentage van 34% naar een nieuw percentage van 45%. Er was één tussentijdse analyse gepland met de stopgrens alfa = 0,0294. Dit vereiste opname van 430 patiënten in elke groep.

Het primaire eindpunt is gedefinieerd als "de opname van de patiënt levend in het ziekenhuis".

De secundaire eindpunten zijn als volgt gedefinieerd:

- Detectie van Palpable Carotis Pulse (ROSC) binnen de eerste 8 minuten na aansluiting van de AED. Het andere secundaire eindpunt is overleving tot een jaar.

Betreft patiënten die geen schokken krijgen

Zij vertegenwoordigen a priori 82% van de patiënten. Het absolute aantal is a priori 3940, dat wil zeggen 1970 in beide groepen.

Ze zullen worden gebruikt voor een geavanceerd beschrijvend observationeel onderzoek, om hypothesen vast te stellen voor toekomstige studies. Dezelfde primaire en secundaire eindpunten zullen voor hen worden geëvalueerd.

Onder deze patiënten die niet geschrokken zijn, voorziet het algoritme 60 seconden reanimatie voor de controlegroep en 90 seconden voor de proefgroep. Deze instelling is gebaseerd op de hypothese dat het verhogen van de tijd die wordt besteed aan borstcompressies de kans op terugkeer van een voelbare pols (ROSC) vergroot, zelfs voor patiënten die niet fibrilleren.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd door "Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN - Afdeling Epidemiologie"

We stellen een vergelijking voor met behulp van de Chi-kwadraattoets voor kwalitatieve variabelen, Student's t-toets voor kwantitatieve variabelen, voltooiing van een logistiek model om prognostische factoren te analyseren, evenals het proportionele gevarenmodel voor overlevingsanalyse. Tests zullen bilateraal zijn (significante p = 0,029 als we één tussentijdse analyse overwegen).

De algemene analysestrategie zal worden bepaald en aangevuld door de afdeling Epidemiologie van het Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN