Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sildenafilcitrat til behandling af etableret præeklampsi

28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fleksibelt dosis-, parallelgruppestudie for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerancen af ​​oralt sildenafilcitrat administreret i dosisområdet 20 - 80 mg tre gange dagligt til behandling af præ-eklampsi. (KÆLEDYR)

For at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​sildenafilcitrat i behandlingen af ​​etableret præeklampsi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

76

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bolton, Det Forenede Kongerige, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Fife, Det Forenede Kongerige, KY2 5RA
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M14 0JH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Pembury, Kent, Det Forenede Kongerige, TN2 4QJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 1JU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs
      • Ashton under Lyne, Lancs, Det Forenede Kongerige, 0L6 9RW
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med præeklampsi defineret som ny hypertension med et diastolisk BP på > eller = 90 mmHg ved to lejligheder adskilt af mindst 4 timer, der opstår efter 20 ugers graviditet, forbundet med >500 mg/24 timers proteinuri. Personer med allerede eksisterende hypertension (i behandling) behøver kun at opfylde proteinurikravet.
  • Svangerskabsalder 24-34 w
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Hvor akut levering er angivet
  • Hvor fosteret mistænkes for at have en strukturel eller kromosomal abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært endepunkt er tiden fra randomisering til levering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Individualiseret fødselsvægt-forhold ved fødslen, Placentalvægt, Navlepulsatilitetsindeks, Andre indekser for PET (inkl. urinsyre og maternal BP), Sikkerhed og tolerance, Population PK, Fostereksponering (PK)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2005

Først opslået (Skøn)

1. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner