Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sildenafil citrát pro léčbu prokázané preeklampsie

28. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, flexibilní dávka, paralelní skupinová studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti perorálního sildenafil citrátu podávaného v rozmezí dávek 20 - 80 Mg TID pro léčbu preeklampsie. (PET)

Stanovit účinnost a bezpečnost sildenafil citrátu při léčbě prokázané preeklampsie

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

76

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bolton, Spojené království, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Fife, Spojené království, KY2 5RA
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M14 0JH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Pembury, Kent, Spojené království, TN2 4QJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, Spojené království, TN1 1JU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs
      • Ashton under Lyne, Lancs, Spojené království, 0L6 9RW
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s preeklampsií definovanou jako nová hypertenze s diastolickým TK > nebo = 90 mmHg ve dvou případech oddělených alespoň 4 hodinami po 20 týdnech těhotenství, spojené s proteinurií > 500 mg/24 h. Subjekty s preexistující hypertenzí (při léčbě) potřebují pouze splnit požadavek na proteinurii.
  • Gestační věk 24-34 t
  • Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Kde je uvedeno urgentní doručení
  • Pokud je podezření, že plod má strukturální nebo chromozomální abnormalitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním koncovým bodem je doba od randomizace po dodání.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Individuální poměr porodní hmotnosti při porodu, Váha placenty, Index pulsatility pupeční tepny, Ostatní indexy PET (včetně kyseliny močové a TK matky), Bezpečnost a tolerance, Populační PK, Expozice plodu (PK)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1481206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Klinické studie na Sildenafil citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit