Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrynian sildenafilu w leczeniu ustalonego stanu przedrzucawkowego

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z różnymi dawkami w równoległych grupach oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję doustnego cytrynianu sildenafilu podawanego w zakresie dawek 20-80 mg trzy razy na dobę w leczeniu stanu przedrzucawkowego. (ZWIERZAK DOMOWY)

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania cytrynianu sildenafilu w leczeniu rozpoznanego stanu przedrzucawkowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

76

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bolton, Zjednoczone Królestwo, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Fife, Zjednoczone Królestwo, KY2 5RA
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M14 0JH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Pembury, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN2 4QJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN1 1JU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs
      • Ashton under Lyne, Lancs, Zjednoczone Królestwo, 0L6 9RW
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki ze stanem przedrzucawkowym zdefiniowano jako nowe nadciśnienie tętnicze z rozkurczowym BP > lub = 90 mmHg w dwóch przypadkach w odstępie co najmniej 4 godzin, powstałe po 20. tygodniu ciąży, związane z białkomoczem >500 mg/24 h. Osoby z istniejącym wcześniej nadciśnieniem tętniczym (w trakcie leczenia) muszą jedynie spełniać wymagania dotyczące białkomoczu.
  • Wiek ciążowy 24-34 tyg
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Tam, gdzie wskazana jest pilna dostawa
  • Gdy podejrzewa się, że płód ma aberrację strukturalną lub chromosomalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas od randomizacji do dostawy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zindywidualizowany wskaźnik masy urodzeniowej przy porodzie, Masa łożyska, Wskaźnik pulsacji tętnicy pępowinowej, Inne wskaźniki PET (w tym kwas moczowy i BP matki), Bezpieczeństwo i tolerancja, PK populacji, Ekspozycja płodu (PK)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1481206

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Badania kliniczne na Cytrynian sildenafilu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj