Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sildenafilcitrat för behandling av etablerad havandeskapsförgiftning

28 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, flexibel dos, parallellgruppsstudie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och toleransen av oralt sildenafilcitrat administrerat i dosintervallet 20 - 80 mg tre gånger dagligen för behandling av pre-eklampsi. (SÄLLSKAPSDJUR)

För att fastställa effektiviteten och säkerheten av sildenafilcitrat vid behandling av etablerad havandeskapsförgiftning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

76

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bolton, Storbritannien, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Fife, Storbritannien, KY2 5RA
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Storbritannien, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Storbritannien, M14 0JH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Pembury, Kent, Storbritannien, TN2 4QJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, Storbritannien, TN1 1JU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs
      • Ashton under Lyne, Lancs, Storbritannien, 0L6 9RW
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med havandeskapsförgiftning definieras som ny hypertoni med ett diastoliskt blodtryck på > eller = 90 mmHg vid två tillfällen åtskilda av minst 4 timmar efter 20 veckors graviditet, associerat med >500 mg/24 timmar proteinuri. Patienter med redan existerande hypertoni (under behandling) behöver bara uppfylla proteinurikravet.
  • Graviditetsålder 24-34 w
  • Singel graviditet

Exklusions kriterier:

  • Där akut leverans indikeras
  • Där fostret misstänks ha en strukturell eller kromosomavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Primär endpoint är tiden från randomisering till leverans.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Individualiserat födelseviktsförhållande vid förlossningen, Placentalvikt, Navelartärens pulsatilitetsindex, Andra index för PET (inklusive urinsyra och maternell BP), Säkerhet och tolerans, Population PK, Fosterexponering (PK)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

1 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A1481206

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Havandeskapsförgiftning

Kliniska prövningar på Sildenafilcitrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera