Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sildenafilsitrat for behandling av etablert pre-eklampsi

28. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fleksibel dose, parallellgruppestudie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og tolerasjonen av oralt sildenafilsitrat administrert i doseområdet 20 - 80 mg tre ganger daglig for behandling av pre-eklampsi. (KJÆLEDYR)

For å bestemme effekten og sikkerheten til sildenafilcitrat i behandlingen av etablert svangerskapsforgiftning

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

76

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bolton, Storbritannia, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Fife, Storbritannia, KY2 5RA
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Storbritannia, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Storbritannia, M14 0JH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Pembury, Kent, Storbritannia, TN2 4QJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia, TN1 1JU
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancs
      • Ashton under Lyne, Lancs, Storbritannia, 0L6 9RW
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med preeklampsi definert som ny hypertensjon med et diastolisk blodtrykk på > eller = 90 mmHg ved to anledninger atskilt med minst 4 timer etter 20 ukers graviditet, assosiert med >500 mg/24 timer proteinuri. Personer med eksisterende hypertensjon (under behandling) trenger bare å oppfylle kravet til proteinuri.
  • Svangerskapsalder 24-34 w
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Der hastelevering er indikert
  • Der fosteret mistenkes å ha en strukturell eller kromosomavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært endepunkt er tiden fra randomisering til levering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Individualisert fødselsvektforhold ved fødsel, Placentalvekt, Navlepulsatilitetsindeks, Andre indekser for PET (inkl. urinsyre og maternell BP), Sikkerhet og toleranse, Populasjon PK, Fostereksponering (PK)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1481206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsforgiftning

Kliniske studier på Sildenafil sitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere