- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00144001
Faktorer forbundet med suboptimal ordination til ældre patienter med epilepsi (TIGER)
Egnetheden af brug af antiepileptika til ældre veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Identificer patient-, udbyder- og systemfaktorer, der forudsiger adoption af anbefalede AED'er til behandling af nyligt diagnosticerede ældre veteraner (FY00-04).
- Identificer barrierer for brug af anbefalet AED i indledende behandling for nyligt diagnosticerede ældre veteraner med epilepsi.
- Vurder og sammenlign effektiviteten af langvarig brug af forskellige AED.
METODER:
Ved at bruge eksisterende nationale VA ambulante, indlagte og apoteksdatabaser i forbindelse med Medicares indlæggelses- og ambulante standardanalysefiler, 1999 National Health Survey of VA Enrollees, American Hospital Association-data og primær dataindsamling, vil vi identificere, i hvilket omfang behandling for Ældre veteraner, der nyligt er blevet diagnosticeret med epilepsi, ændrede sig mellem FY00-FY04, og identificerer forudsigere for forandring på patient-, udbyder- og systemniveau. Vi vil begynde at identificere barrierer for brug af anbefalet AED ved hjælp af strukturerede interviews med udbydere af primærpleje og generel neurolog på steder med høj og lav brug af suboptimale AED'er i tilfælde af hændelser. Til sidst vil vi sammenligne hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg og fald-relaterede skader (inklusive brud) for patienter på forskellige AED-kure.
RESULTATER:
Vi har identificeret 72.638 patienter, der er mindst 66 år gamle, har en diagnose af epilepsi i VA- eller Medicare-filer, og som også modtog AED'er fra VA; 9.682 af disse er hændelsestilfælde, 41.867 er kroniske tilfælde, og 21.089 er blevet defineret som ukendt debut. Vi fandt store variationer i ordination, en høj frekvens af brug af suboptimale AED'er (70%). Vi identificerede websteder med høj og lav brug af suboptimale og nye AED'er. Vi har færdiggjort udbydersamtaleprotokoller og er i gang med at opnå godkendelse på de enkelte steder.
INDVIRKNING:
Den foreslåede undersøgelse vil øge forståelsen af faktorer forbundet med vedtagelse af kliniske anbefalinger til nydiagnosticerede ældre patienter med epilepsi, begynde at identificere barrierer for deres adoption og vurdere resultaterne af epilepsipatienter på kronisk AED-terapi. Denne undersøgelse vil give grundlaget for at udvikle interventioner til at forbedre pleje og vil forbedre kvaliteten af plejen for ældre veteraner diagnosticeret med epilepsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Veteraner 66 år og ældre, der modtager behandling fra Veterans Health Administration mellem regnskabsårene 2000-2004 Diagnosticering af epilepsi og modtagelse af antikonvulsiv medicin
Ekskluderingskriterier:
Ingen VA apoteksdata året før epilepsidiagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Type antiepileptisk lægemiddel ordineret til personer med nyopstået epilepsi
Tidsramme: Inden for et år efter første epilepsidiagnose
|
Inden for et år efter første epilepsidiagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Jo Pugh, PhD RN, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zeber JE, Copeland LA, Pugh MJ. Variation in antiepileptic drug adherence among older patients with new-onset epilepsy. Ann Pharmacother. 2010 Dec;44(12):1896-904. doi: 10.1345/aph.1P385. Epub 2010 Nov 2.
- Pugh MJ, Tabares J, Finley E, Bollinger M, Tortorice K, Vancott AC. Changes in antiepileptic drug choice for older veterans with new-onset epilepsy: 2002 to 2006. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):955-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03388.x. No abstract available.
- Copeland LA, Ettinger AB, Zeber JE, Gonzalez JM, Pugh MJ. Psychiatric and medical admissions observed among elderly patients with new-onset epilepsy. BMC Health Serv Res. 2011 Apr 19;11:84. doi: 10.1186/1472-6963-11-84.
- Pugh MJ, Starner CI, Amuan ME, Berlowitz DR, Horton M, Marcum ZA, Hanlon JT. Exposure to potentially harmful drug-disease interactions in older community-dwelling veterans based on the Healthcare Effectiveness Data and Information Set quality measure: who is at risk? J Am Geriatr Soc. 2011 Sep;59(9):1673-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03524.x. Epub 2011 Aug 10.
- Pugh MJ, Berlowitz DR, Rao JK, Shapiro G, Avetisyan R, Hanchate A, Jarrett K, Tabares J, Kazis LE. The quality of care for adults with epilepsy: an initial glimpse using the QUIET measure. BMC Health Serv Res. 2011 Jan 3;11:1. doi: 10.1186/1472-6963-11-1.
- Brooks DR, Avetisyan R, Jarrett KM, Hanchate A, Shapiro GD, Pugh MJ, Berlowitz DR, Thurman D, Montouris G, Kazis LE. Validation of self-reported epilepsy for purposes of community surveillance. Epilepsy Behav. 2012 Jan;23(1):57-63. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.11.002. Epub 2011 Dec 20.
- VanCott AC, Cramer JA, Copeland LA, Zeber JE, Steinman MA, Dersh JJ, Glickman ME, Mortensen EM, Amuan ME, Pugh MJ. Suicide-related behaviors in older patients with new anti-epileptic drug use: data from the VA hospital system. BMC Med. 2010 Jan 11;8:4. doi: 10.1186/1741-7015-8-4.
- Ettinger AB, Copeland LA, Zeber JE, Van Cott AC, Pugh MJ. Are psychiatric disorders independent risk factors for new-onset epilepsy in older individuals? Epilepsy Behav. 2010 Jan;17(1):70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.10.010. Epub 2009 Nov 12.
- Pugh MJ, Vancott AC, Steinman MA, Mortensen EM, Amuan ME, Wang CP, Knoefel JE, Berlowitz DR. Choice of initial antiepileptic drug for older veterans: possible pharmacokinetic drug interactions with existing medications. J Am Geriatr Soc. 2010 Mar;58(3):465-71. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02732.x.
- Pugh MJ, Berlowitz DR, Montouris G, Bokhour B, Cramer JA, Bohm V, Bollinger M, Helmers S, Ettinger A, Meador KJ, Fountain N, Boggs J, Tatum WO 4th, Knoefel J, Harden C, Mattson RH, Kazis L. What constitutes high quality of care for adults with epilepsy? Neurology. 2007 Nov 20;69(21):2020-7. doi: 10.1212/01.WNL.0000291947.29643.9f. Epub 2007 Oct 10.
- Berlowitz DR, Pugh MJ. Pharmacoepidemiology in community-dwelling elderly taking antiepileptic drugs. Int Rev Neurobiol. 2007;81:153-63. doi: 10.1016/S0074-7742(06)81009-3.
- Pugh MJ, Berlowitz DR, Kazis L. The impact of epilepsy on older veterans. Int Rev Neurobiol. 2007;81:221-33. doi: 10.1016/S0074-7742(06)81014-7.
- Zeber JE, Copeland LA, Amuan M, Cramer JA, Pugh MJ. The role of comorbid psychiatric conditions in health status in epilepsy. Epilepsy Behav. 2007 Jun;10(4):539-46. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.02.008. Epub 2007 Apr 6.
- Pugh MJ, Knoefel JE, Mortensen EM, Amuan ME, Berlowitz DR, Van Cott AC. New-onset epilepsy risk factors in older veterans. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):237-42. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02124.x.
- Hope OA, Zeber JE, Kressin NR, Bokhour BG, Vancott AC, Cramer JA, Amuan ME, Knoefel JE, Pugh MJ. New-onset geriatric epilepsy care: Race, setting of diagnosis, and choice of antiepileptic drug. Epilepsia. 2009 May;50(5):1085-93. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01892.x. Epub 2008 Nov 17.
- Van Cott AC, Pugh MJ. Epilepsy and the elderly. Annals of Long-Term Care: Clinical Care and Aging. 2008 Jan 1; 16(1):28-32.
- Pugh MJ, Zeber JE, Copeland LA, Tabares JV, Cramer JA. Psychiatric disease burden profiles among veterans with epilepsy: the association with health services utilization. Psychiatr Serv. 2008 Aug;59(8):925-8. doi: 10.1176/ps.2008.59.8.925.
- Pugh MJ, Van Cott AC, Cramer JA, Knoefel JE, Amuan ME, Tabares J, Ramsay RE, Berlowitz DR; Treatment In Geriatric Epilepsy Research (TIGER) team. Trends in antiepileptic drug prescribing for older patients with new-onset epilepsy: 2000-2004. Neurology. 2008 May 27;70(22 Pt 2):2171-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000313157.15089.e6.
- Pugh MJ, Copeland LA, Zeber JE, Cramer JA, Amuan ME, Cavazos JE, Kazis LE. The impact of epilepsy on health status among younger and older adults. Epilepsia. 2005 Nov;46(11):1820-7. doi: 10.1111/j.1528-1167.2005.00291.x.
- Pugh MJ, Foreman PJ, Berlowitz DR. Prescribing antiepileptics for the elderly: differences between guideline recommendations and clinical practice. Drugs Aging. 2006;23(11):861-75. doi: 10.2165/00002512-200623110-00002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 02-274
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .