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Fatores associados à prescrição abaixo do ideal para pacientes idosos com epilepsia (TIGER)

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Adequação do uso de drogas antiepilépticas para veteranos de guerra

Quase 2% dos veteranos > 65 são ativamente tratados para epilepsia, e a incidência é projetada para aumentar com o envelhecimento de nossa sociedade. Uma vez que as drogas antiepilépticas comumente usadas são consideradas subótimas para pacientes idosos, é importante entender os padrões existentes de tratamento para veteranos idosos com epilepsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS):

  1. Identifique os fatores do paciente, do provedor e do sistema que preveem a adoção de DEAs recomendados para o tratamento de veteranos mais velhos recém-diagnosticados (FY00-04).
  2. Identificar as barreiras ao uso do DEA recomendado na terapia inicial para veteranos mais velhos recém-diagnosticados com epilepsia.
  3. Avalie e compare a eficácia do uso a longo prazo de vários DEA.

MÉTODOS:

Usando os bancos de dados nacionais de VA ambulatoriais, hospitalares e farmacêuticos em conjunto com os arquivos analíticos padrão de pacientes internados e ambulatoriais do Medicare, a Pesquisa Nacional de Saúde de 1999 dos inscritos em VA, dados da American Hospital Association e coleta de dados primários, identificaremos até que ponto o tratamento para veteranos mais velhos recém-diagnosticados com epilepsia mudaram entre FY00-FY04 e identificam preditores de mudança nos níveis de paciente, provedor e sistema. Começaremos a identificar as barreiras ao uso do DEA recomendado usando entrevistas estruturadas com cuidados primários e provedores de neurologia geral em locais com alto e baixo uso de DEA abaixo do ideal em casos incidentes. Por fim, compararemos hospitalizações, atendimentos de emergência e lesões relacionadas a quedas (incluindo fraturas) para pacientes em diferentes regimes de AED.

RESULTADOS:

Identificamos 72.638 pacientes com pelo menos 66 anos de idade, com diagnóstico de epilepsia no VA ou nos arquivos do Medicare e que também receberam AEDs do VA; Destes, 9.682 são casos incidentes, 41.867 são casos crônicos e 21.089 foram definidos como de início desconhecido. Encontramos grandes variações na prescrição, altas taxas de uso de AEDs abaixo do ideal (70%). Identificamos locais com alto e baixo uso de AEDs abaixo do ideal e novos. Finalizamos os protocolos de entrevista do provedor e estamos no processo de obtenção de aprovação em locais individuais.

IMPACTO:

O estudo proposto aumentará a compreensão dos fatores associados à adoção de recomendações clínicas para pacientes idosos recém-diagnosticados com epilepsia, começará a identificar barreiras à sua adoção e avaliará os resultados de pacientes com epilepsia em tratamento crônico com AED. Este estudo fornecerá a base para o desenvolvimento de intervenções para melhorar o atendimento e melhorará a qualidade do atendimento aos veteranos mais velhos diagnosticados com epilepsia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9682

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos mais velhos (66 anos ou mais) com novo diagnóstico de epilepsia entre 2000-2004

Descrição

Critério de inclusão:

Veteranos de 66 anos ou mais recebendo atendimento da Veterans Health Administration entre os anos fiscais de 2000-2004 Diagnóstico de epilepsia e uso de medicamentos anticonvulsivantes

Critério de exclusão:

Não há dados da farmácia VA no ano anterior ao diagnóstico de epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tipo de medicamento antiepiléptico prescrito para indivíduos com epilepsia de início recente
Prazo: Dentro de um ano do primeiro diagnóstico de epilepsia
Dentro de um ano do primeiro diagnóstico de epilepsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Jo Pugh, PhD RN, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 02-274

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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