- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00144001
Fatores associados à prescrição abaixo do ideal para pacientes idosos com epilepsia (TIGER)
Adequação do uso de drogas antiepilépticas para veteranos de guerra
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS):
- Identifique os fatores do paciente, do provedor e do sistema que preveem a adoção de DEAs recomendados para o tratamento de veteranos mais velhos recém-diagnosticados (FY00-04).
- Identificar as barreiras ao uso do DEA recomendado na terapia inicial para veteranos mais velhos recém-diagnosticados com epilepsia.
- Avalie e compare a eficácia do uso a longo prazo de vários DEA.
MÉTODOS:
Usando os bancos de dados nacionais de VA ambulatoriais, hospitalares e farmacêuticos em conjunto com os arquivos analíticos padrão de pacientes internados e ambulatoriais do Medicare, a Pesquisa Nacional de Saúde de 1999 dos inscritos em VA, dados da American Hospital Association e coleta de dados primários, identificaremos até que ponto o tratamento para veteranos mais velhos recém-diagnosticados com epilepsia mudaram entre FY00-FY04 e identificam preditores de mudança nos níveis de paciente, provedor e sistema. Começaremos a identificar as barreiras ao uso do DEA recomendado usando entrevistas estruturadas com cuidados primários e provedores de neurologia geral em locais com alto e baixo uso de DEA abaixo do ideal em casos incidentes. Por fim, compararemos hospitalizações, atendimentos de emergência e lesões relacionadas a quedas (incluindo fraturas) para pacientes em diferentes regimes de AED.
RESULTADOS:
Identificamos 72.638 pacientes com pelo menos 66 anos de idade, com diagnóstico de epilepsia no VA ou nos arquivos do Medicare e que também receberam AEDs do VA; Destes, 9.682 são casos incidentes, 41.867 são casos crônicos e 21.089 foram definidos como de início desconhecido. Encontramos grandes variações na prescrição, altas taxas de uso de AEDs abaixo do ideal (70%). Identificamos locais com alto e baixo uso de AEDs abaixo do ideal e novos. Finalizamos os protocolos de entrevista do provedor e estamos no processo de obtenção de aprovação em locais individuais.
IMPACTO:
O estudo proposto aumentará a compreensão dos fatores associados à adoção de recomendações clínicas para pacientes idosos recém-diagnosticados com epilepsia, começará a identificar barreiras à sua adoção e avaliará os resultados de pacientes com epilepsia em tratamento crônico com AED. Este estudo fornecerá a base para o desenvolvimento de intervenções para melhorar o atendimento e melhorará a qualidade do atendimento aos veteranos mais velhos diagnosticados com epilepsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Veteranos de 66 anos ou mais recebendo atendimento da Veterans Health Administration entre os anos fiscais de 2000-2004 Diagnóstico de epilepsia e uso de medicamentos anticonvulsivantes
Critério de exclusão:
Não há dados da farmácia VA no ano anterior ao diagnóstico de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tipo de medicamento antiepiléptico prescrito para indivíduos com epilepsia de início recente
Prazo: Dentro de um ano do primeiro diagnóstico de epilepsia
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Dentro de um ano do primeiro diagnóstico de epilepsia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Jo Pugh, PhD RN, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeber JE, Copeland LA, Pugh MJ. Variation in antiepileptic drug adherence among older patients with new-onset epilepsy. Ann Pharmacother. 2010 Dec;44(12):1896-904. doi: 10.1345/aph.1P385. Epub 2010 Nov 2.
- Pugh MJ, Tabares J, Finley E, Bollinger M, Tortorice K, Vancott AC. Changes in antiepileptic drug choice for older veterans with new-onset epilepsy: 2002 to 2006. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):955-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03388.x. No abstract available.
- Copeland LA, Ettinger AB, Zeber JE, Gonzalez JM, Pugh MJ. Psychiatric and medical admissions observed among elderly patients with new-onset epilepsy. BMC Health Serv Res. 2011 Apr 19;11:84. doi: 10.1186/1472-6963-11-84.
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- Pugh MJ, Van Cott AC, Cramer JA, Knoefel JE, Amuan ME, Tabares J, Ramsay RE, Berlowitz DR; Treatment In Geriatric Epilepsy Research (TIGER) team. Trends in antiepileptic drug prescribing for older patients with new-onset epilepsy: 2000-2004. Neurology. 2008 May 27;70(22 Pt 2):2171-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000313157.15089.e6.
- Pugh MJ, Copeland LA, Zeber JE, Cramer JA, Amuan ME, Cavazos JE, Kazis LE. The impact of epilepsy on health status among younger and older adults. Epilepsia. 2005 Nov;46(11):1820-7. doi: 10.1111/j.1528-1167.2005.00291.x.
- Pugh MJ, Foreman PJ, Berlowitz DR. Prescribing antiepileptics for the elderly: differences between guideline recommendations and clinical practice. Drugs Aging. 2006;23(11):861-75. doi: 10.2165/00002512-200623110-00002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 02-274
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