Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af langvarig makrolidantibiotisk terapi hos patienter med KOL

2. september 2005 opdateret af: Royal Free and University College Medical School

Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af virkninger af langvarig lavdosis oral erythromycinterapi hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om langtidsbehandling med oral erythromycin er effektiv i behandlingen af ​​personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ved at reducere antallet af eksacerbationer og graden af ​​luftvejsinflammation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

KOL er karakteriseret ved vedvarende luftvejsbetændelse, som fører til en progressiv og irreversibel forringelse af lungefunktionen med til sidst udvikling af luftvejssymptomer, som kan blive invaliderende. Periodiske episoder med forværrede symptomer eller eksacerbationer er en væsentlig årsag til yderligere sygelighed, dødelighed og sundhedsudnyttelse. Aktuelt tilgængelige terapier har begrænset effektivitet til at reducere luftvejsinflammation eller forebygge eksacerbationer.

Makrolider såsom erythromycin har vist sig at have potente antiinflammatoriske virkninger i in vitro-forsøg og ved andre lungetilstande såsom cystisk fibrose og bronkiektasi samt i åbne undersøgelser af KOL. Vi antog, at langtidsbehandling med oral erythromycin ville reducere luftvejsinflammation og reducere hyppigheden af ​​eksacerbationer hos patienter med KOL. Hvis disse egenskaber påvises, kan denne terapi have potentielt vigtige fordele, hvis den er effektiv i denne tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af KOL
  • Klinisk stabil i 6 uger
  • Kan sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant luftvejssygdom bortset fra KOL
  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Patienter, der modtager eksisterende medicin, som kan interagere negativt med forsøgslægemidlet
  • Anamnese med klinisk signifikant leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Eksacerbationshyppighed
Luftvejsbetændelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Helbredsstatus
Lungefunktion
Restitutionstid for eksacerbation
Symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Free and University College Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jadwiga A Wedzicha, MD, Royal Free and University College Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2005

Sidst verificeret

1. marts 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P03/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner