- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00147667
COPD 환자에서 장기간 Macrolide 항생제 치료의 효과
2005년 9월 2일 업데이트: Royal Free and University College Medical School
만성폐쇄성폐질환 환자에서 장기간 저용량 경구 에리스로마이신 요법의 효과에 대한 무작위 이중맹검 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 구강 에리스로마이신을 사용한 장기 치료가 악화 횟수와 기도 염증 정도를 감소시켜 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD는 장애가 될 수 있는 호흡기 증상의 궁극적인 발달과 함께 폐 기능의 점진적이고 돌이킬 수 없는 악화를 초래하는 지속적인 기도 염증을 특징으로 합니다. 악화되는 증상 또는 악화의 주기적인 에피소드는 추가적인 이환율, 사망률 및 의료 이용의 주요 원인입니다. 현재 이용 가능한 치료법은 기도 염증을 줄이거나 악화를 예방하는 데 제한된 효능을 가지고 있습니다.
에리스로마이신과 같은 마크로라이드는 시험관 내 실험과 낭포성 섬유증 및 기관지확장증과 같은 다른 폐 상태와 COPD의 공개 라벨 연구에서 강력한 항염증 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 우리는 경구용 에리스로마이신을 사용한 장기 요법이 COPD 환자의 기도 염증을 줄이고 악화 빈도를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다. 이러한 특성이 입증되면 이 치료법은 이 상태에서 효과적일 경우 잠재적으로 중요한 이점을 가질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
England
-
London, England, 영국, NW3 1PF
- Royal Free Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 임상 진단
- 6주간 임상적으로 안정적
- 정제를 삼킬 수 있음
제외 기준:
- COPD 이외의 임상적으로 중요한 호흡기 질환
- 가임기 여성
- 시험약과 불리한 상호작용을 일으킬 수 있는 기존 약물을 투여받는 환자
- 임상적으로 중요한 간 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
악화 빈도
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기도 염증
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
건강 상태
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폐 기능
|
악화 회복 시간
|
증상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jadwiga A Wedzicha, MD, Royal Free and University College Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2004년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P03/03
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