Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen makrolidiantibioottihoidon vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilailla

perjantai 2. syyskuuta 2005 päivittänyt: Royal Free and University College Medical School

Satunnaistettu kaksoissokko lumelääkekontrolloitu tutkimus pitkäaikaisen pieniannoksisen oraalisen erytromysiinihoidon vaikutuksista potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko pitkäaikainen hoito oraalisella erytromysiinillä tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), vähentämällä pahenemisvaiheiden määrää ja hengitysteiden tulehduksen astetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumataudille on tunnusomaista jatkuva hengitysteiden tulehdus, joka johtaa keuhkojen toiminnan asteittaiseen ja peruuttamattomaan heikkenemiseen, minkä seurauksena kehittyy hengitystieoireita, jotka voivat muuttua toimintakyvyttömäksi. Jaksottaiset oireiden paheneminen tai paheneminen ovat merkittävä syy sairastuvuuden, kuolleisuuden ja terveydenhuollon käytön lisääntymiseen. Tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla on rajallinen teho hengitysteiden tulehduksen vähentämisessä tai pahenemisvaiheiden estämisessä.

Makrolideilla, kuten erytromysiinillä, on osoitettu olevan voimakkaita anti-inflammatorisia vaikutuksia in vitro -kokeissa ja muissa keuhkosairauksissa, kuten kystisessä fibroosissa ja keuhkoputkentulehduksessa, sekä avoimissa COPD-tutkimuksissa. Oletimme, että pitkäaikainen hoito suun kautta otettavalla erytromysiinillä vähentäisi hengitysteiden tulehdusta ja vähentäisi pahenemisvaiheita keuhkoahtaumatautipotilailla. Jos nämä ominaisuudet osoitetaan, tällä hoidolla voi olla mahdollisesti merkittäviä etuja, jos se on tehokasta tässä tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n kliininen diagnoosi
  • Kliinisesti stabiili 6 viikkoa
  • Pystyy nielemään tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä hengityselinten sairaus kuin COPD
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Potilaat, jotka saavat olemassa olevia lääkkeitä, joilla voi olla haitallisia yhteisvaikutuksia koelääkkeen kanssa
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pahenemistaajuus
Hengitysteiden tulehdus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Terveydentila
Keuhkojen toiminta
Pahenemisen toipumisaika
Oireet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Free and University College Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Jadwiga A Wedzicha, MD, Royal Free and University College Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P03/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa